查看“行业研究-NGS应用”的源代码

[[category:行业研究]]
<div style="max-width:73%;
	background-color:#C1FFC1;
	border:0px solid #000000;">

===相关企业===
#【世和基因】肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法），ILLUMINA（N500)，创新审批公示2017-04
#【诺禾致源】人肺癌5基因突变检测试剂盒（半导体测序法），THERMO(PROTON)，创新审批公示2017-04
#【达瑞生物】肺癌多基因突变检测试剂盒（半导体测序法）THERMO(PROTON)，指定检验公示2017-03
#【鼎晶生物】肺癌6基因突变检测试剂盒（半导体测序法），THERMO(PROTON)
#【鼎晶生物】人BRCA1/2基因变异检测试剂盒（高通量测序法），ILLUMINA（ MISEQ)
#【鼎晶生物】抗P16流式细胞检测试剂盒，流式细胞
#【鹍远医疗】人类多基因测序用文库制备试剂盒，ILLUMINA（ N500)
#【燃石医学】肺癌6基因突变检测试剂盒（ 高通量测序法），ILLUMINA（ MISEQ)
#【Myriad Genetics】BRACAnalysis CDx，ILLUMINA，FDA已批准上市
#【Foundation Medicine】FoundationFocus CDxBRCA，ILLUMINA，FDA已批准上市
#【埃提斯(3DMED)】人BRCA1/2基因变异检测试剂盒(扩增-NGS法)，ILLUMINA，创新审批公示2016-09
#【罗氏】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂，IHC，2014.05.13上市
#【罗氏】抗p16（ E6H4） /Ki-67单克隆抗体试剂盒（ IHC)，2015.11.26上市
==NGS伴随诊断==
#最新消息!Illumina基于NGS技术的伴随诊断获得FDA批准，一周内连续两款获批!_资讯中心_仪器信息网  http://www.instrument.com.cn/news/20170630/223365.shtml
#2017年当地时间6月29日，新一代测序技术全球领先企业Illumina在股市收盘后宣布，其基于NGS技术的伴随诊断已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。据悉，该检测产品为Illumina公司与Amgen公司合作开发，可运行于MiSeqDx系统。Illumina公司表示，将在今年第三季度开始出货。这一最新获批的检测产品名为Extended RAS Panel，可对KRAS基因和NRAS基因中的56个变异进行分析，以确定患者能否受益于Amgen公司的抗癌药物Vectibix(panitumumab)。Vectibix于2006年9月首次获FDA批准，作为一种单药疗法，可用于具有野生型KRAS和NRAS基因的转移性结肠直肠癌患者。Illumina公司和Amgen公司在2014年开始进行合作，去年秋天，Illumina表示已经向FDA提交了这一检测产品的上市前批准。
#上周，FDA批准了由赛默飞与阿斯利康、辉瑞和诺华合作开发的一项检测，这是FDA批准的首个基于NGS技术、可以分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化的伴随诊断试剂盒，也是FDA批准的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。
===NGS伴随诊断试剂盒===
#人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法），天津诺禾致源生物信息科技有限公司，2017年第3号
#肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）,南京世和医疗器械有限公司,2017年第3号
#人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司,2017年第2号
#GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司,2017年第2号
#人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）,广州燃石医学检验所有限公司,2016年第8号
#人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法),深圳华因康基因科技有限公司,2015年第6号
===天津诺禾致源生物信息科技有限公司===
===南京世和医疗器械有限公司===
===厦门艾德生物医药科技股份有限公司===
===天津精耐特基因生物技术有限公司===
===广州燃石医学检验所有限公司===
===深圳华因康基因科技有限公司===
===北京泛生子基因科技有限公司===
===埃提斯生物技术(上海)有限公司===
===至本医疗科技（上海）有限公司===
==NGS应用于肿瘤早期筛查==
#深圳市晋百慧生物有限公司  http://www.genebiohealth.com/
#诺辉健康  http://www.newhorizonbio.com/
#点内（上海）生物科技有限公司  http://www.dianneidna.com/
#结直肠癌早筛查-广州市康立明生物科技有限责任公司  http://www.creativebio.cn/
#深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司，主要从事血清学癌症早期分子标识物（blood biomarker）的研发和ELISA体外诊断试剂盒的生产。

==PCR筛查试剂盒==
#胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法），博尔诚（北京）科技有限公司，2017年第3号，创新医疗器械审批
#人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司，2017年第2号，创新医疗器械审批
#GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司，2017年第2号，创新医疗器械审批
#人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）,广州市康立明生物科技有限责任公司,2017年第2号，创新医疗器械审批
#miR-92a基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法）,深圳市晋百慧生物有限公司,2016年第5号，创新医疗器械审批
#SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法),上海五色石医学研究有限公司,2015年第2号，创新医疗器械审批
#MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法),西安金磁纳米生物技术有限公司,2014年第7号，创新医疗器械审批
#大肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）,博尔诚（北京）科技有限公司,2014年第5号，创新医疗器械审批
#二十项耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间质谱法）,北京毅新博创生物科技有限公司,2015年第7号，创新医疗器械审批
#基因测序仪,深圳华因康基因科技有限公司,2014年第2号,创新医疗器械审批
#21三体、18三体和13三体检测试剂盒,中山大学达安基因股份有限公司,2014年第2号,创新医疗器械审批
#人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法），天津诺禾致源生物信息科技有限公司，2017年第3号
#肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）,南京世和医疗器械有限公司,2017年第3号
#人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司,2017年第2号
#GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司,2017年第2号
#人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）,广州燃石医学检验所有限公司,2016年第8号
#人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法),深圳华因康基因科技有限公司,2015年第6号

==PCR伴随诊断试剂盒==
===北京乐普医疗科技有限责任公司===
===厦门艾德生物医药科技有限公司===
===上海透景生命科技有限公司===
===武汉友芝友医疗科技有限公司===

===北京雅康博生物科技有限公司===
===北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司===
===济南英盛生物技术有限公司===
===江苏默乐生物科技有限公司===
===广州和实生物技术有限公司===
===北京金菩嘉医疗科技有限公司===
===山东三月三基因技术有限公司===
===无锡锐奇基因生物科技有限公司===
===武汉海吉力生物科技有限公司===
===无锡市申瑞生物制品有限公司===
===广州好芝生物科技有限公司===
===长沙三济生物科技有限公司===
===智海生物工程(北京)有限公司===
===上海复星长征医学科学有限公司===
===厦门安普利生物工程有限公司===
===北京华大吉比爱生物技术有限公司===
===上海源奇生物医药科技有限公司===
==荧光PCR熔解曲线法==
===厦门致善生物科技有限公司===
==Sanger测序法伴随诊断试剂盒==
===中山大学达安基因股份有限公司===
===基因科技(上海)有限公司===

==PCR-反向点杂交法==
===亚能生物技术(深圳)有限公司===

==流式荧光杂交法伴随诊断==
===益善生物技术股份有限公司===

==Taqman-ARMS法伴随诊断试剂盒==
===苏州工业园区为真生物医药科技有限公司===

==DNA芯片法伴随诊断试剂盒==
===珠海赛乐奇生物技术有限公司===

==NGS应用于传统诊断==
#人乳头瘤病毒（16种型别）核酸分型检测试剂盒（半导体测序法），华大生物科技（武汉）有限公司，国械注准20173403222
</div>