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[[category:行业研究]] <div style="max-width:73%; background-color:#C1FFC1; border:0px solid #000000;"> ===相关企业=== #【世和基因】肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法),ILLUMINA(N500),创新审批公示2017-04 #【诺禾致源】人肺癌5基因突变检测试剂盒(半导体测序法),THERMO(PROTON),创新审批公示2017-04 #【达瑞生物】肺癌多基因突变检测试剂盒(半导体测序法)THERMO(PROTON),指定检验公示2017-03 #【鼎晶生物】肺癌6基因突变检测试剂盒(半导体测序法),THERMO(PROTON) #【鼎晶生物】人BRCA1/2基因变异检测试剂盒(高通量测序法),ILLUMINA( MISEQ) #【鼎晶生物】抗P16流式细胞检测试剂盒,流式细胞 #【鹍远医疗】人类多基因测序用文库制备试剂盒,ILLUMINA( N500) #【燃石医学】肺癌6基因突变检测试剂盒( 高通量测序法),ILLUMINA( MISEQ) #【Myriad Genetics】BRACAnalysis CDx,ILLUMINA,FDA已批准上市 #【Foundation Medicine】FoundationFocus CDxBRCA,ILLUMINA,FDA已批准上市 #【埃提斯(3DMED)】人BRCA1/2基因变异检测试剂盒(扩增-NGS法),ILLUMINA,创新审批公示2016-09 #【罗氏】抗p16 (E6H4)鼠单克隆抗体试剂,IHC,2014.05.13上市 #【罗氏】抗p16( E6H4) /Ki-67单克隆抗体试剂盒( IHC),2015.11.26上市 ===生物信息相关企业=== #【CNSA】中国核酸序列归档系统(CNSA) https://db.cngb.org/cnsa/ #【BGI online】BGI Online https://www.bgionline.com/ #【华点云】CelLoud平台-读基因 懂生命 享健康 https://www.celloud.cn/#/app/dashboard/list #【聚到科技】GeneDock https://www.genedock.com/ #【微旋基因】微旋基因 http://micro-helix.com/ #【其明信息】上海其明信息技术有限公司 – 基因数据处理 GCBI 测序 基因芯片 http://www.gminix.com/ ==NGS应用于伴随诊断== #最新消息!Illumina基于NGS技术的伴随诊断获得FDA批准,一周内连续两款获批!_资讯中心_仪器信息网 http://www.instrument.com.cn/news/20170630/223365.shtml #FDA批准首款适用多种NSCLC新药的NGS伴随诊断_新浪医药新闻 http://med.sina.com/article_detail_103_2_28526.html #FDA批准首个基于NGS的伴随诊断方案_新浪医药新闻 http://med.sina.com/article_detail_100_2_17233.html #2017年当地时间6月29日,新一代测序技术全球领先企业Illumina在股市收盘后宣布,其基于NGS技术的伴随诊断已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。据悉,该检测产品为Illumina公司与Amgen公司合作开发,可运行于MiSeqDx系统。Illumina公司表示,将在今年第三季度开始出货。这一最新获批的检测产品名为Extended RAS Panel,可对KRAS基因和NRAS基因中的56个变异进行分析,以确定患者能否受益于Amgen公司的抗癌药物Vectibix(panitumumab)。Vectibix于2006年9月首次获FDA批准,作为一种单药疗法,可用于具有野生型KRAS和NRAS基因的转移性结肠直肠癌患者。Illumina公司和Amgen公司在2014年开始进行合作,去年秋天,Illumina表示已经向FDA提交了这一检测产品的上市前批准。 #上周,FDA批准了由赛默飞与阿斯利康、辉瑞和诺华合作开发的一项检测,这是FDA批准的首个基于NGS技术、可以分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化的伴随诊断试剂盒,也是FDA批准的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。 ===NGS伴随诊断代表性企业=== #南京世和医疗器械有限公司=== #天津诺禾致源生物信息科技有限公司=== #广州燃石医学检验所有限公司=== #北京泛生子基因科技有限公司=== #埃提斯生物技术(上海)有限公司=== #厦门艾德生物医药科技股份有限公司=== #深圳市海普洛斯生物科技有限公司 #天津精耐特基因生物技术有限公司=== #深圳华因康基因科技有限公司=== #至本医疗科技(上海)有限公司=== ===NGS伴随诊断试剂盒=== #人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法),天津诺禾致源生物信息科技有限公司,2017年第3号 #肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法),南京世和医疗器械有限公司,2017年第3号 #人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法),厦门艾德生物医药科技股份有限公司,2017年第2号 #GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司,2017年第2号 #人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法),广州燃石医学检验所有限公司,2016年第8号 #人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法),深圳华因康基因科技有限公司,2015年第6号 #FDA批准BRCA1/2突变检测作为卵巢癌伴随诊断 - 全球肿瘤快讯 - 北京大学肿瘤医院 北京大学临床肿瘤学院、北京市肿瘤防治研究所 http://www.bjcancer.org/Html/News/Articles/2578.html #Illumina基于NGS技术的伴随诊断获得FDA批准,一周内连续两款获批!_资讯中心_仪器信息网 http://www.instrument.com.cn/news/20170630/223365.shtml ===NGS捕获芯片=== #艾吉泰康生物科技(北京)有限公司 #杭州联川生物技术股份有限公司 #上海茂槿生物技术有限公司 # ==NGS应用于微生物== #深圳谱元科技有限公司,http://www.promegene.com/ #上海锐翌生物科技有限公司,http://www.realbio.cn/ #深圳弘睿康生物科技有限公司,https://www.ihcode.com/view/Index/index.html #北京量化健康科技有限公司,http://www.quantibio.com/cn/zh/ #深圳微健康基因科技有限公司,http://www.wehealthgene.com #【协云基因】苏州协云基因科技有限公司 http://www.geneworks.cn/ #协云基因微生物信息专题研讨班 https://mp.weixin.qq.com/s/yrwBWl7tJL-n2AZqrIPCPw #【奥维森】北京奥维森基因科技有限公司,http://www.allwegene.com/ #奥维森基因科技亮相“第九届全国微生物资源学术暨国家微生物资源共享平台运行研讨会” https://mp.weixin.qq.com/s/FiRz8-9YI0uJ9y8H9JERAg #【微生物-科技服务】广东美格基因科技有限公司, http://www.magigene.com/ #【微生物-科技服务】深圳倍森基因科技有限公司,http://www.puensum.com/index.html #【微生物-传统微生物检测系统】苏州雅睿生物技术有限公司,http://www.molarray.com/ ==NGS应用于肿瘤早期筛查== #【肠癌早筛】广州市康立明生物科技有限责任公司, http://www.creativebio.cn/ #【肠癌早筛】浙江诺辉健康科技有限公司,http://www.newhorizonbio.com/ #【肠癌早筛】深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司,主要从事血清学癌症早期分子标识物(blood biomarker)的研发和ELISA体外诊断试剂盒的生产。 #点内(上海)生物科技有限公司 http://www.dianneidna.com/ #深圳市晋百慧生物有限公司 http://www.genebiohealth.com/ #【甲基化】广州市基准医疗有限责任公司,http://www.anchordx.com/ #【甲基化】上海鹍远生物技术有限公司,http://www.singleragenomics.com/ ===液态活检=== #【液体活检】肿瘤早筛中美谁能夺冠? https://mp.weixin.qq.com/s/YO9sCA2aF0WX-ub7aLRYlg #【泛生子】 #【燃石医学】 #【海普洛斯】 #【圣谷同创】 #【吉因加】 #【元码基因】 ==DNA芯片法伴随诊断试剂盒== ===珠海赛乐奇生物技术有限公司=== ==NGS应用于传统诊断== #人乳头瘤病毒(16种型别)核酸分型检测试剂盒(半导体测序法),华大生物科技(武汉)有限公司,国械注准20173403222 </div>
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