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===上海爱立峰医疗科技有限公司=== #爱立峰:国内磁共振领域的新生力量_项目报道_医谷 http://trz.yigoonet.com/article/25911873.html #2017年上半年审评中心情况汇总 - 行业新闻 - 新闻 - 中国医疗器械法规咨询|杭州瑞旭产品技术有限公司|CIRS http://www.cirs-group.com/md/news/news/10106.html #2017年05月19日准产批件发布通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0403/172772.html #CFDA关于批准爱立峰产品的公告,总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第74号) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1764/174018.html ===美敦力stealthstation s7导航系统=== #北京市北科数字医疗技术有限公司--神经外科 http://www.beike.com/?info-444-1.html #产品名称:美敦力 StealthStation S7导航系统。产地:美国。美敦力导航发展历程:从1988年第一台红外线光学手术导航系统问世起,美敦力导航公司就一直处在世界手术导航技术的前沿,引导全球导航技术不断进入更高水品。导航系统在常规神经外科、功能神经外科、脊柱、创伤、关节置换、耳鼻喉方面得到了广泛的应用。作为全球市场导航系统和术中影像设备的技术领导者,到2012年6月为止,全球已经安装了5000台StealthStation导航系统。 ===北京天智航医疗科技股份有限公司=== #骨科手术导航定位系统获批上市_新浪新闻 http://news.sina.com.cn/o/2016-11-24/doc-ifxyawxa2652941.shtml #2016年11月14日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京天智航医疗科技股份有限公司的骨科手术导航定位系统(型号:TiRobot)医疗器械注册。 #该设备由主机、机械臂、手术计划与控制软件、光学跟踪系统、主控台车和导航定位工具包组成,用于在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。该骨科手术导航定位系统采用6自由度机械臂、兼容2D和3D医学影像等专利技术,各项性能指标达到国际同类产品水平,适用于采用创伤骨科空心螺钉内固定术和脊柱螺钉内固定术的患者,可以有效保证螺钉置入的精度,缩短手术时间,减少X线辐射损伤,减轻患者损伤。
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