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#抗HBV新药---甲磺酸莫非赛定和帕拉德福韦_好大夫在线  http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/yinyoukuan_5232624243.htm
#【讨论】炒作：肝靶向1.1类乙肝治疗新药帕拉德福韦获准进入临床研究 - 新药与信息讨论版 -丁香园论坛  http://www.dxy.cn/bbs/thread/26800783#26800783
#10月25日，陕西省科技厅、陕西省食品药品监督管理局和西安高新区管理委员会在陕西省科技资源统筹中心举行新闻发布会，宣布西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦（简称帕拉德福韦），获得国家食品药品监督管理总局批准，正式进入临床研究。据悉，该药是世界上首个乙肝靶向治疗新药，它的研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。
#新通公司与美国Ligand公司合作，开发了HepDirectTM前药技术，建立了肝靶向技术平台。该靶向技术已在美、德、英、中等13个国家获得专利授权。HepDirectTM能够将药物定向投放到肝脏，其原理是采用一种化学修饰的方法，灭活药物的生物特性，直至其到达肝脏，被肝脏的特异性酶（P450）识别并切断，使活性药物浓集于肝脏。
#2005年进入中国市场的阿德福韦酯可抑制乙肝病毒DNA的复制，具有良好的抗耐药性，但其抗乙肝病毒效率低、速度慢、肾毒性大。为了提高阿德福韦酯抗病毒效率，降低肾毒性，上述两家公司采用HepDirectTM专利技术，开发了阿德福韦酯中间体阿德福韦（PMEA）的前药——帕拉德福韦。该药提高了抗病毒效率，抗耐药性更强，同时解决了阿德福韦酯肾毒性大的问题。
#在美国、新加坡、韩国和我国台湾地区的21个临床试验中心完成的Ⅱ期临床试验显示，帕拉德福韦的疗效是阿德福韦酯的近3倍，且对拉米夫定和恩替卡韦耐药的患者应答率高。该药与目前的一线用药恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯相比疗效相当，且临床试验中未发现慢性乙肝感染相应表现以外的肝功能异常。这些都表明帕拉德福韦的安全性和耐受性良好。
#此外，该公司利用HepDirectTM专利技术研发的另一个肝靶向创新药物，即治疗晚期肝癌的化学药1.1类新药MB07133，也正由国家食品药品监督管理总局审评，有望今年进入临床研究。


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