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[[category:行业研究]] <div style="max-width:70%; background-color:#C1FFC1; border:0px solid #000000;"> ==ToRCH核酸检测== #珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 http://www.sinochips.cn/index.php/Home/Index/index.html ==ToRCH主要企业(国内)== ===新产业生物=== ===科华生物=== ===基蛋生物=== ===透景生命=== #优生优育ToRCH十项检测(流式荧光发光法)|生殖健康|上海透景官网 http://www.tellgen.com/reproductive_health/torch10_pro.htm ===伊仕生物=== #'''胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)。'''在孕22-35周之间,宫颈阴道分泌物中的fFN水平与是否发生早产有很大相关性,对于孕22-35周的孕妇,fFN检测可以帮助决定孕妇是否需要进行药物治疗、卧床休息、是否可以继续工作。 #'''产前筛查试剂。'''唐氏综合症产前筛查盒神经管缺陷。 #'''人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒。'''体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助诊断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等非正常妊娠。 #'''优生优育(TORCH)十项检测试剂盒(化学发光法)。'''检测诊断成人血清中TORCH诸病原体感染情况。医疗机构可以根据孕妇、新生儿和成人不同的感染情况进行治疗。 #截至目前,公司已经拥有一批具有较强市场竞争力的产品,其中胃泌素释放肽前体诊断试剂用于小细胞肺癌的早中期筛查,是国内第一家取得注册许可的企业;TORCH 优生优育检测十项(化学发光法)是国内产品系列最全、技术领先的优势品种,目前已经进入郑大一附院、西京医院等国内知名大型医疗机构使用并得到客户认可。 ===亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司=== #实际上是伊仕生物给其提供OEM ===阳光医疗=== #体外诊断试剂代理公司 #公司经营的免疫类试剂主要包括乙肝系列、丙肝系列、性病系列、肿瘤标志物系列、胶体金系列、激素类、甲状腺功能、肿瘤标志物系列、心肌标志物、糖尿病、骨标志、 Torch 等针对病症的各种试剂。 ===纳迅科技(Q154829.OC)=== #杨文兴先生,1973年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,湖南师范大学生物教育学学士。1998年7月至2000年7月于北京美迪科生物技术有限公司(原北京生化免疫制剂中心)历任技术员、项目经理,主要负责乙肝两对半、优生优育(ToRCH)等病毒系列酶联试剂盒的研发与生产。 #杨文兴,呼吸道试剂项目经理,5.95,2017年12月31日前呼吸道系列试剂3种产品、TORCH系列试剂3种产品取得注册证书,呼吸道系列试剂累计6种产品取得注册证书。 ===【重点】珠海丽珠试剂股份有限公司=== #ToRCH优生优育检测试剂-生殖健康类疾病检测-丽珠试剂 http://www.livzondiagnostics.com/index.php?m=Product&a=show&id=33 ===【重点】北京贝尔生物工程有限公司=== #优生优育国产龙头企业 #优生优育酶联免疫检测试剂盒 - 北京贝尔生物工程有限公司 http://www.beierbio.com/product.asp?sortID=17 ===【重点】北京现代高达生物技术有限责任公司=== #优生优育国产龙头企业 #优生优育诊断专家-现代高达-产品介绍 http://www.gaodabio.com/iprolist.asp?classid=208 ===北京美迪科生物技术有限公司=== ===珠海华澳生物科技有限公司=== ==主要企业(进口)== ===欧蒙医学诊断(中国)有限公司=== #TORCH感染系列产品检测-欧蒙中国 http://www.oumeng.com.cn/index.php?act=producteagent.info&id=5 #临床实验室TORCH检测主要包括血清免疫学和核酸检测两大类。血清免疫学项目通常包括特异IgM、IgG、低亲和力IgG抗体等,目前在国内应用最广泛的是特异IgM和IgG抗体检测。TORCH核酸检测在国内目前基本上很少开展。 #特异性IgM抗体是病原体感染后出现最早的抗体,特异性IgM抗体检测阳性,尤其是高滴度的特异性IgM抗体,提示可能有相应病原体的急性感染。特异性IgG抗体随后出现,且滴度逐步增加,如果发生在前后不同时间的2次特异性IgG抗体检测中,抗体滴度呈4倍以上增高,则提示为近期感染。 #IgG亲和力检测引入细胞免疫,为确定感染时间提供了实验室依据。其基本原理是,当机体感染病原体后,初次免疫应答后产生的抗体,通常为低亲和力抗体,经过数周或者数月的亲和力成熟过程后,其与抗原的互补更好,而成为高亲和力抗体。其检测意义在于,可以排除患者前4∽5个月内发生的感染,其对IgM和IgG抗体均阳性的妊娠妇女尤其重要。 [[文件:20170731-1.jpg]] ===美国美德声科学技术公司=== #优生优育TORCH系列试剂盒 http://www.medsoninc.com/show/view/40.html ===维润赛润生物技术(深圳)有限公司=== #维润赛润生物技术(深圳)有限公司 http://www.virion-serion.net/index.html #维润赛润生物技术(深圳)有限公司是德国维润赛润技术有限公司在中国设立的唯一子公司,是中国境内唯一具有签订维润赛润产品销售和服务授权协议的公司 #维润赛润生物技术(深圳)有限公司(Virion -Serion Biotechnology (Shenzhen)Co., Ltd.)一家于2015年12月成立的中德合资企业,主要负责中国区和亚太地区维润赛润产品销售、技术服务和商务合作等工作。公司致力于提供精确的传染病诊断试剂盒和技术支持服务,'''主要专注于传染病的检测,也是传染病抗原的供应商,业内具有较强的声誉。'''酶联免疫检测系列产品有70多个品种,抗原80多种,涵盖胃肠道、呼吸道、优生优育(TORCH)等多个领域检测。'''主导产品为TORCH检测试剂,已有18个品种完成国内注册。除优生优育外,维润赛润在呼吸道和疱疹病毒感染监测领域具有突出优势,部分品种填补了国内空白市场。'''公司产品原材料品质的可追溯性、工艺流程全封闭以及生产过程全自动化使得产品质量得以高度保证,产品质量体系遵循多个行业标准,其中包括:《德国医药产品法》,《欧洲体外诊断准则》以及《欧共体标准》,DIN EN 46001,ISO 9001,ISO/IEC 17025、DIN EN ISO 13485和CE等。公司在中国市场推广中与各位用户建立合作关系,以不断务实和全心全意服务精神,秉承严谨态度,坚持一贯以来的卓越品质和信誉,以更好的质量和服务来回报用户的支持与信任,成为行业领先企业。 ===Trinity Biotech公司=== #优生优育系列 - 广州市康润生物制品开发有限公司 http://www.kangrun.com.cn/cn/products/1/1/1/ ==基本概念== #TORCH是指一组病原体:T即刚地弓形虫,O即others,比如乙型肝炎病毒、HIV病毒、梅毒螺旋体等;R即风疹病毒,C即巨细胞病毒,H即单纯疱疹病毒。 #TORCH为多义词:指可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的病原体,它是一组病原微生物的英文名称缩写,其中T(Toxoplasma)是弓形虫,O(Others)是其他病原微生物,如梅毒螺旋体、带状疱疹病毒、细小病毒B19、柯萨奇病毒等,R(Rubella.Virus)是风疹病毒,C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞病毒,H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹I/II型。 #这组微生物感染有着共同的特征,即可造成母婴感染。孕妇由于内分泌改变和免疫力下降易发生原发感染,既往感染的孕妇体内潜在的病毒也容易被激活而发生复发感染。孕妇发生病毒血症时,病毒可通过胎盘或产道传播感染胎儿,引起早产、流产、死胎或畸胎等,以及引起新生儿多个系统、多个器官的损害,造成不同程度的智力障碍等症状。特别在怀孕初的三个月胚胎处于器官形成期,此时受病毒感染,可破坏细胞或抑制细胞的分裂和增殖。器官形成期以后感染病毒,可破坏组织和器官结构,并可形成持续感染,出生后继续排毒,能引起相应的病变。TORCH的感染影响着人口素质,与优生优育有重要关系。 #弓形虫(TOX):弓形虫,是细胞内寄生虫。寄生于细胞内,随血液流动,到达全身各部位,破坏大脑、心脏、眼底,致使人的免疫力下降,患各种疾病。 #风疹病毒(RV):RV主要通过呼吸道传播,孕妇感染后能使胎儿致畸,病毒通过胎盘感染胎儿形成先天性感染,称为先天性风疹综合症(CRS),主要是先天性白内障、先天性心脏病和神经性耳聋,20周后感染者几乎无影响。风疹感染发生在孕期越早,胎儿的致畸也越严重。 #巨细胞病毒(CMV):感染后能引起宫内胎儿生长迟缓、小头形、脑炎、视网膜脉膜炎、黄疸、肝脾肿大、溶血性贫血等,新生儿死亡率较高,围产期母乳排毒所致的CMV感染率为63%。 #单纯疱疹病毒(HSVI、II型):HSV通常潜伏在神经节。妊娠时母体的生理变化使HSV活化,孕早期感染能破坏胚芽面导致流产,孕中晚期虽少发畸胎,但可引起胎儿和新生儿发病。 ===相关讨论=== #科学网—ToRCH筛查:优生优育的保障 http://news.sciencenet.cn/sbhtmlnews/2011/7/247117.html #TORCH优生优育筛查-深圳中南医学检验所有限公司 http://www.csmedlab.com/torchysyysc ===检测意义=== #TORCH综合症患者造成孕妇流产、死胎,出生后有严重的智力障碍,生活不能自理,造成极大的精神及经济负担。我国每年约有26000个TORCH患儿出生,平均每小时就有3人,对优生优育与人口素质构成极大的威胁,因此它的感染诊治工作引起普遍关注。 #TORCH感染是严重危害新生儿健康的重要因素之一。可导致多器官损害及一系列严重后遗症嘲 。 因此,为减少病残儿的出生率及提高出生人口素质,临床工作者应进一步加强对孕妇的宣传教育,积极做好TORCH感染的血清学筛查以便及早发现不良妊娠并及时处理。对新生儿也应常规开展TORCH检测,了解新生儿TORCH感染情况,以便早干预、早治疗。TORCH感染的血清学筛查对优生优育具有重要现实意义,临床上应常规开展TORCH检测。 ===检测方法=== #目前,在我国最方便、最常用的早期筛查方法是采用ELISA酶免诊断技术。ELISA酶免检测方法是检测人体血清中的特异性IgM、IgG抗体,由于IgM为早期感染指标,对胎儿影响巨大,所以IgM的检测备受关注,胎盘中特异性IgM的检测是诊断胎儿宫内感染的可靠依据。ELISA试剂因其稳定、灵敏度高、特异性强、成本低等优点而在普通实验室中广泛采用,但一般用来做定性,不能定量。 #目前定量检测采用化学发光法,通过方法学评价,表明化学发光法CLIA测定的灵敏度高,批内和批间变异小, 且具有良好的抗干扰能力,可去除标本中可能存在的病毒IgG抗体以及类风湿因子等的干扰,适用于常规临床工作。 #'''看懂TORCH血清学检测报告单。'''TORCH感染后,患者特异性抗体IgM、IgG可迅速升高,IgM出现早,可持续6-12周,而IgG出现晚,但可维持终生。因此,我们常把IgG阳性看作是既往感染,而IgM阳性则做为初次感染的诊断指标。 ##IgG阳性IgM阴性:曾经感染过这种病毒,或接种过疫苗,并且已产生免疫力,胎宝宝感染的可能性很小。 ##IgG阴性IgM阴性:表明孕妇为易感人群。妊娠期最好重复IgG检查,观察是否阳转。 ##IgG阳性IgM阳性:表明孕妇可能为原发性感染或再感染。可借IgG亲和试验加以鉴别。 ##IgG阴性IgM阳性:近期感染过,或为急性感染;也可能是其它干扰因素造成的IgM假阳性。需2周后复查,如IgG阳转,为急性感染,否则判断为假阳性。 ===如何看懂TORCH检查报告=== #如何看懂优生优育十项(TORCH)检查报告 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1567791217129496 #TORCH其实就是一组病原体,T是弓形虫,O是其它病原微生物,R是风疹病毒,C是巨细胞病毒,H就是单纯疱疹病毒。 ##T 弓形虫是一种寄生虫,主要寄生在猫咪身上。后天感染轻型者常无症状,但血清中可查到抗体;孕妈感染弓形虫,会通过胎盘宫内感染引起死胎、早产,胎儿出生后会表现一系列中枢神经系统症状及眼、内脏的先天损害,严重者引起智力发育不全。(小编提醒:家有猫咪等宠物的备孕者,一定更加注意孕前做该项检查。) ##R 风疹病毒一般通过呼吸道传染,感染后会出现咳嗽、流涕、咽痛、头疼等不适,脸上可能出现皮疹,一般一个月内就会遍布全身。孕期宫内感染胎儿可发生先天性风疹综合征。 ##C 巨细胞病毒则可以通过性传播以及飞沫、体液传播。孕妈感染该病毒,可引起胎儿发育不健全,先天性免疫缺陷、智力低下、视力障碍,引起早产、流产、死胎等问题,巨细胞病毒是引起先天畸形的重要病毒。 ##H 单纯疱疹病毒感染一般不引起流产及死胎,但有生殖器疱疹者在孕晚期可导致早产,以及产后新生儿感染,出现脑膜炎等中枢神经系统疾病,还可伴有重要脏器损害、严重发育障碍及中枢神经系统后遗症。 </div>
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