<?xml version="1.0"?>
<feed xmlns="http://www.w3.org/2005/Atom" xml:lang="zh-CN">
		<id>http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?action=history&amp;feed=atom&amp;title=510-K</id>
		<title>510-K - 版本历史</title>
		<link rel="self" type="application/atom+xml" href="http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?action=history&amp;feed=atom&amp;title=510-K"/>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?title=510-K&amp;action=history"/>
		<updated>2026-04-03T18:22:56Z</updated>
		<subtitle>本wiki的该页面的版本历史</subtitle>
		<generator>MediaWiki 1.30.0</generator>

	<entry>
		<id>http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?title=510-K&amp;diff=5115&amp;oldid=prev</id>
		<title>Jianjdandd：Jianjdandd移动页面510K至510-K，不留重定向</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?title=510-K&amp;diff=5115&amp;oldid=prev"/>
				<updated>2017-03-15T13:24:47Z</updated>
		
		<summary type="html">&lt;p&gt;Jianjdandd移动页面&lt;a href=&quot;/index.php?title=510K&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;510K（页面不存在）&quot;&gt;510K&lt;/a&gt;至&lt;a href=&quot;/wiki/510-K&quot; title=&quot;510-K&quot;&gt;510-K&lt;/a&gt;，不留重定向&lt;/p&gt;
&lt;table class=&quot;diff diff-contentalign-left&quot; data-mw=&quot;interface&quot;&gt;
				&lt;tr style=&quot;vertical-align: top;&quot; lang=&quot;zh-CN&quot;&gt;
				&lt;td colspan=&quot;1&quot; style=&quot;background-color: white; color:black; text-align: center;&quot;&gt;←上一版本&lt;/td&gt;
				&lt;td colspan=&quot;1&quot; style=&quot;background-color: white; color:black; text-align: center;&quot;&gt;2017年3月15日 (三) 13:24的版本&lt;/td&gt;
				&lt;/tr&gt;&lt;tr&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot; style=&quot;text-align: center;&quot; lang=&quot;zh-CN&quot;&gt;&lt;div class=&quot;mw-diff-empty&quot;&gt;（没有差异）&lt;/div&gt;
&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;&lt;/table&gt;</summary>
		<author><name>Jianjdandd</name></author>	</entry>

	<entry>
		<id>http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?title=510-K&amp;diff=5114&amp;oldid=prev</id>
		<title>Jianjdandd：以“510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效...”为内容创建页面</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?title=510-K&amp;diff=5114&amp;oldid=prev"/>
				<updated>2017-03-15T13:24:37Z</updated>
		
		<summary type="html">&lt;p&gt;以“510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者从III类器械中分入II或I类的器械，或者通过（510(k)）程序发现与这样的器械等价的器械，或者通过自动的III 类器械定义的评价建立的器械。与之等价的器械被称为“predicate device(s)”。&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Jianjdandd</name></author>	</entry>

	</feed>