第一批优秀国产医疗设备

为推进国产医疗设备发展应用, 促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。按照公开透明、客观公正，质量优良、售后完善，点面结合、重点突破，科学分类、动态调整的原则，遴选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，形成优秀产品目录，逐步建立国产医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构装备工作提供参考。综合考虑国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素，选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目。根据工作安排，适时开展其他品目遴选工作。

附件：中国医学装备协会关于开展优秀国产医疗设备产品遴选的公告

据官网介绍，此次遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备。最终从57家企业申报的218个产品遴选出27家企业的95个产品（详见下文表格）。首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个品目的产品，包括8个不同型号：500mA型数字化X光机产品、300mA型数字化X光机产品、A型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、B型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、C型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、800速及以上型全自动生化分析仪产品、400速及以上型全自动生化分析仪产品、200速型全自动生化分析仪产品。值得关注的是，此前备受瞩目的是华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、东软集团、和佳等上市公司的多个产品，分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单。据记者了解到，此次遴选中国医学装备协会对每个产品的技术参数、企业情况、临床应用评价3个方面进行综合评分，数字化X线机得分最高的企业是深圳市蓝韵实业有限公司，彩色多普勒超声波诊断仪得分最高的企业汕头市超声仪器研究所有限公司，全自动生化分析仪得分最高的企业是江西特康科技有限公司。

总之，此次优秀国产医疗设备遴选无疑为我国医疗器械行业注入了新动力，不仅能够促进国产设备质量的提升，缓解“看病贵、看病难”问题，还有望打破跨国公司垄断高端器械市场的格局，为基层医疗奠定必要的条件以及指明方向，从而加速推动国产医械在基层医疗市场的发展。

第一批优秀国产医疗设备产品目录

　　(以下产品目录按企业名称拼音排序) 　　

500mA 型数字化 X 线机

　　企业名称产品型号 　　北京中科美伦医疗股份有限公司 ZK-DR(A3) 　　德润特数字影像科技(北京)有限公司 Flumine36A 　　华润万东医疗装备股份有限公司新东方 1000D-04 　　华润万东医疗装备股份有限公司新东方 1000C-C 　　华润万东医疗装备股份有限公司新东方 1000M-04 　　华润万东医疗装备股份有限公司新东方 1000C-B 　　上海联影医疗科技有限公司 uDR 770i 　　上海新黄浦医疗器械有限公司 KD-3510DR 　　上海新黄浦医疗器械有限公司 HY-450DR 　　深圳安科高技术股份有限公司 ASR-6650 　　深圳安科高技术股份有限公司 ASR-6250 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 DigiEye 780 　　深圳市安健科技有限公司 DR50X 　　深圳市蓝韵实业有限公司 DR2800F 　　深圳市蓝韵实业有限公司 DR2600F 　　深圳市深图医学影像设备有限公司 SONTU100-FDR 　　沈阳东软医疗系统有限公司 DXRVision 　　珠海和佳医疗设备股份有限公司 HGYX-Ⅱ-DR 　　300mA 型数字化 X 线机 　　企业名称产品型号 　　山东新华医疗器械股份有限公司 XHX300B 　　深圳市蓝韵实业有限公司 KeenRay Top-UF 　　深圳市深图医学影像设备有限公司 SONTU100-UF 　　A 型(前端物理发射通道数 128 以上)台式彩色多普勒超声波诊断仪 　　企业名称产品型号 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 5800 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 5500 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 5300 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 DC-8 　　深圳市开立科技有限公司 S40 　　深圳市开立科技有限公司 S30 　　深圳市蓝韵实业有限公司 mirror 8 　　武汉中旗生物医疗电子有限公司 zoncare-S9 　　B 型(前端物理发射通道数 64 以上)台式彩色多普勒超声波诊断仪 　　企业名称产品型号 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 3500 　　汕头市超声仪器研究所有限公司Apogee 3300 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 2700 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 2900 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 3800 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 DC-7T 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 DC-N6T 　　深圳市恩普电子技术有限公司 G71、G70 　　深圳市开立科技有限公司 S20 　　深圳市开立科技有限公司 SSI-5000 　　深圳市开立科技有限公司 SSI-8000 　　深圳市开立科技有限公司 SSI-6000 　　深圳市开立科技有限公司 S11 　　深圳市蓝韵实业有限公司 mirror 5 　　深圳市蓝韵实业有限公司 mirror 5 pro 　　沈阳东软医疗系统有限公司 N700 　　沈阳东软医疗系统有限公司 FLYING 　　沈阳东软医疗系统有限公司 Phoenix 　　沈阳东软医疗系统有限公司 N900 　　沈阳东软医疗系统有限公司 N7 　　无锡海鹰电子医疗系统有限公司 HY8000PRO 　　无锡海鹰电子医疗系统有限公司 HY-C360 　　无锡祥生医学影像有限责任公司 CHISON iVis 60EXPERT 　　C 型(前端物理发射通道数 32 及以下)台式彩色多普勒超声波诊断仪 　　企业名称产品型号 　　汕头市超声仪器研究所有限公司 Apogee 3100 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 DC-3 　　深圳市蓝韵实业有限公司 Mirror 2 HD 　　深圳市蓝韵实业有限公司 mirror 2 PRO 　　无锡海鹰电子医疗系统有限公司 HY8000 　　无锡海鹰电子医疗系统有限公司 HY6000 　　800 速及以上型全自动生化分析仪 　　企业名称产品型号 　　江苏英诺华医疗技术有限公司 DI-806 　　江西特康科技有限公司 TC9000 　　上海科华实验系统有限公司 ZY-1280 　　上海科华实验系统有限公司 ZY-1200 　　深圳雷杜生命科学股份有限公司 Chemray 800 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-2000M 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-820M 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-2000 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-820 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-1600 　　400 速型全自动生化分析仪 　　企业名称产品型号 　　北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 SC-300 　　桂林优利特电子集团有限公司 URIT-8260 　　桂林优利特电子集团有限公司 URIT-8160 　　江苏英诺华医疗技术有限公司 DI-400 　　江西特康科技有限公司 TC6090 　　上海科华实验系统有限公司 ZY-450 　　上海科华实验系统有限公司ZY-400 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-490 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-420 　　深圳市蓝韵实业有限公司 LW C400 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-600B 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-600A 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-400B 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-400A 　　200 速型全自动生化分析仪 　　企业名称产品型号 　　北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 SC-150 　　桂林优利特电子集团有限公司 URIT-8026 　　江苏英诺华医疗技术有限公司 DF-203 　　江西特康科技有限公司 TC6010 　　上海科华实验系统有限公司 ZY-280 　　深圳雷杜生命科学股份有限公司 Chemray 240 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-390 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-350E 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 BS-350 　　深圳市蓝韵实业有限公司 LW C310 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-380 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-T240 　　长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-T300