行业研究-MRI

鑫高益医疗设备股份有限公司（新三板）

1. 公司产品包括永磁型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、X射线摄影系统系列（DR）、医疗信息化软件等，其中永磁型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统两个系列为公司的主导产品。
2. 磁共振成像技术是1973年由美国纽约州立大学石溪分校首先研制成功的，是利用核磁共振效应，通过测量静磁场和射频磁场中原子核的磁共振信号来重建图像的一种医学成像方式。1980年英国的阿伯丁大学首次实现人体全身磁共振成像后，磁共振成像技术技术迅速进入临床，现已成为放射影象诊断不可或缺的手段之一，已用于几乎所有的人体器官的检查，特别是对大脑和骨髓的图像检查方面具有突出的优势，非常有利于这些部位肿瘤等疾病的确诊。
3. 磁共振成像系统提供的诊断信息，对疾病的诊断具有很大的优越性，体现在如下方面：具有良好的软组织分辨力，对比分辨率高；具有多方位任意切层的能力，对许多病变的定性、定位和定量诊断有其独特的优越性，且无观察死角，可精确定出病灶；属无创性技术，并且无X线辐射损害，真正避免了其他影像学检查对人体的损伤；无需造影剂即可清楚地显示心脏和血管，免去了病人在接受插管和静脉注射造影剂时所要承担的额外痛苦和风险。
4. 根据磁体类型的不同，磁共振成像系统可分为永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统和超导型磁共振成像系统。目前医学影像诊断中主要应用永磁型磁共振和超导型磁共振。永磁型磁共振成像系统的磁场强度范围为0.2T-0.5T，属于低场强磁共振成像系统，一般采用开放式磁场，维护费用小、逸散磁场小、对周围环境影响小，造价低，安装费用较低。永磁型共振成像系统一般只能产生垂直磁场，图像质量可满足诊断要求，主要应用于以出诊断图像为目的的低场强磁共振成像系统中。超导型磁共振成像系统的场强范围为0.5T-3T，属于高场强磁共振成像系统，具有磁场均匀性高，稳定性好，图像质量好的优点，但运行耗费高，运行中需使用的制冷剂（主要是液氦）费用很高，运输、安装、维护费用较高。高场强磁共振成像系统应用以功能性磁共振为主，图像质量是其基础。
5. 磁共振成像系统主要由以下四部分构成：磁体系统、梯度磁场系统、射频系统、计算机及图像处理等系统组成，各系统间相互连接，由计算机控制、协调。对于超导磁共振系统而言，低温保障冷却系统也是其重要组成部分。
6. 根据中国医药物资协会医疗器械分会发布的《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2,120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了近11.84倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014年中国医疗器械市场总销售规模达到2,556亿元，比上年度的2120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。
7. 虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，而欧美日等发达国家已达到1：1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19。比2013年的1：0.2还略低一点。可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。
8. 医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：磁共振成像（MRI）系统、X射线摄影系统、计算机断层扫描（CT）设备、超声成像设备（USG）等。公司主要产品主要是磁共振成像系统和X射线摄影系统，其中磁共振成像系统占营业收入的比重分别为66.36%、73.84%和72.89%。
9. 从整体市场来看，未来几年内国内医疗影像设备市场规模将实现快速增长。根据专业医疗器械研究机构Espicom的预测，2013年中国的医疗设备市场规模达到171亿美元，2013-2018年间中国的医疗设备市场规模将实现18.7%的年复合增速；其中，医疗影像诊断设备将是市场规模最大的一块市场，2013-2018年内该领域的市场占有率将在39.3%-40%之间。预计2013-2018年，国内医疗影像设备市场规模复合增长率约为18.05%，到2018年，市场规模将达到158.36亿美元。
10. 从竞争格局来看，在国内高端、大型医疗器械领域，以通用电气、飞利浦、西门子为代表的外资企业占据绝对的优势地位，目前约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均被外国品牌占据，外资企业在设备购置和后端服务的定价方面也往往具有更大的决定权，这一方面加剧了设备采购和后期维护保养的价格高企问题，另一方面也容易滋生设备采购过程中的腐败。从医疗信息安全来看，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全面临巨大风险，国内医疗器械有进口替代的动力。从进口替代的技术和产业基础来看，除少数领域由于缺乏核心技术难以进入外，大部分领域具备了国产化的基础。