行业研究-超声内镜

超声内镜（EUS）是将内镜和超声相结合的消化道检查技术，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当内镜插入体腔后，在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时，可利用内镜下的超声行实时扫描，可以获得胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，从而进一步提高了内镜和超声的诊断水平。

历史发展：1980年美国首次报道应用超声与普通内镜相结合的检查方法在动物实验中取得成功，开创了超声内镜技术在临床的应用，此后超声内镜器械不断发展和完善。经过20多年的临床实践，超声内镜的技术越来越成熟，其应用范围也不断扩大。超声内镜的出现使内镜技术实现了飞跃性的发展。超声内镜可对消化道管壁粘膜下生长的病变性质进行鉴别诊断，并可对消化道肿瘤进行术前分期，判断其侵袭深度和范围，鉴别溃疡的良恶性，并可诊断胰胆系统肿瘤，特别是对于较小肿瘤精确度高，对慢性胰腺炎等诊断亦优于其他影像学检查。另外，在超声内镜介导下，应用细针穿刺抽吸活检术也明显提高了病变的确诊率。目前，超声内镜下的介入性诊断和治疗是已经国内外内镜技术的热点之一

适应症：

1. 确定消化道粘膜下肿瘤的起源与性质。超声内镜可将消化道壁分成五层（与其解剖结构相对应），可轻易分辨出壁内肿瘤的生长层次，五层结构中任一层次的中断及异常变化可判断肿瘤浸润的深度。对于食管、胃、十二指肠及结直肠生长的粘膜下肿瘤，超声内镜是诊断消化道粘膜下肿瘤的金标准，可以通过肿瘤起源层次、大小、回声特点等初步判定肿瘤性质，可以鉴别消化道的隆起是否粘膜下肿瘤或壁外病变压迫所致。
2. 判断消化系肿瘤的侵犯深度及外科手术切除的可能性。超声内镜可应用于食管癌、胃癌、结直肠癌的术前分期，并可较准确的诊断消化道早癌，为早癌的内镜下切除提供保障。对于进展期的消化道癌可进行较准确的术前TNM分期，以便于制定手术方案或进行术前新辅助放化疗。超声内镜对于肿瘤浸润深度的判断及壁外淋巴结的肿大诊断较准确，优于腹部CT等影像学检查。
3. 胰胆系统肿瘤。超声内镜可紧贴胃壁或十二指肠壁进行扫描，与胰腺、胆道仅一壁之隔，可清晰的显示全部胰腺组织、胆管全长及胆囊。对于发现胰腺小的肿瘤、胆管末端肿瘤或十二指肠乳头部肿瘤有不可替代的作用。对于超声内镜诊断胰腺、胆道肿瘤浸润大血管或周围重要脏器的可靠性较高，可避免不必要的开腹手术探查。
4. 慢性胰腺炎。目前所有的诊断慢性胰腺炎的实验室检查或影像学检查都难以判断早期胰腺炎，尚无诊断慢性胰腺炎的金标准。超声内镜可清晰的显示胰腺的实质结构和胰管的细小改变，如胰腺实质内高回声、腺体呈小叶样结构、囊性变、钙化，胰管扩张、胰管结石等征象。超声内镜是诊断慢性胰腺炎的敏感工具。
5. 十二指肠壶腹部肿瘤的鉴别诊断。
6. 纵隔病变。
7. 判断食管静脉曲张程度与栓塞治疗的效果。

Fujifilm（富士）

产品：http://www.fujifilm.com.cn/products/medical/endoscopy/ultrasonography.html

主要产品：（1）超声内镜系统 SU-7000，便携式的SU7000的超高功能性配合内镜可进行高精度的超声检查。（2）内镜用超声诊断设备SP702，超声小探头可插入内镜钳道，配合内镜进行体内检查。双气囊小肠镜中也可以使用超声内镜探头。

OLYMPUS（奥林巴斯）

产品：http://www.olympuschina.com/Yl_cplb/index.aspx?nodeid=345

Xlumena（波士顿科学收购）

相关新闻：波士顿科学收购超声内镜公司Xlumena

北京时间2015年4月21日，波士顿科学公司（NYSE：BSX）宣布已签署收购Xlumena公司的最终协议。Xlumena公司是一家拥有风险投资支持的医疗器械公司，致力于研发、生产和销售微创医疗器械，主要应用于超声内镜（Endoscopic Ultrasound，以下简称EUS）引导下的消化道腔内引流。Xlumena公司的产品包括AXIOS和HOTAXIOS支架系统。AXIOS支架系统已获得FDA美国食品药品管理局批准，是世界上第一款EUS引导下针对有症状的胰腺假性囊肿引流而设计的支架系统。其下一代HOT AXIOS支架系统则是在AXIOS支架的输送系统上搭载了电灼装置。这两个产品均已获得欧盟认证，可用于内镜下对胰腺假性囊肿或胆道进行经胃或经十二指肠的引流。目前这些产品已在欧洲部分国家上市销售。

“我们相信此次收购Xlumena公司及其微创产品，并结合波士顿科学既有的丰富产品线，实现了我们推动EUS介入治疗领域进步的承诺，”波士顿科学公司高级副总裁、内镜下介入产品部门总裁David Pierce说，“我们双方的技术结合可以为医生提供诊断和治疗胆胰系统疾病的微创介入解决方案。我们非常高兴能促进AXIOS 支架系统在全球范围的覆盖，并在这一快速成长的领域处于领先地位。”AXIOS的技术平台扩充了波士顿科学公司通过微创方法治疗可能由胰腺炎（胰腺的急慢性炎症）、胰管梗阻或损伤引起的胰腺假性囊肿的产品线。这次收购实现了Expect EUS活检针与治疗性EUS前沿技术的联姻，加快了波士顿科学公司成为EUS领域领导者的步伐。“看到我们的技术能够与波士顿科学公司的产品携手共进，为患者提供整体的微创解决方案，我们深感自豪，” Xlumena公司董事长兼首席执行官Greg Patterson说。

关于波士顿科学：波士顿科学公司承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。三十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待满足的需求，降低医疗保健成本。

深圳英美达医疗技术有限公司

深圳英美达医疗技术有限公司（InnerMedical Co., Ltd）是一家致力于开发尖端医学内镜的高科技企业。 公司以“用户需求”为导向，以“自主创新”为发展根本，为医疗卫生行业以及普通的患者提供尖端的产品和服务。公司自成立以来，一直专注于高频超声内镜、高分辨光学内镜、共聚焦内镜的研发，公司由来自国内大型医疗上市企业的管理团队、中科院的研发人员、具有医疗行业多年销售经验的人员组成，具有一流的管理、研发、销售经验。公司积极与国际国内顶尖科研院校、大型医院的专家教授深入合作，矢志打造国际化的医疗器械高端品牌。同时，公司也积极代理国际国内先进的医疗产品丰富产品线，为用户提供系统的解决方案。公司业务主要有：

• （1）影像诊断系统，包括高频超声内镜、高分辨光学内镜、共聚焦内镜；
• （2）治疗设备器械，包括内镜手术器械、光学治疗设备；
• （3）OEM服务，包括科研级的高分辨光学系统、集成化光学模块、光机系统等。

产品：http://www.innermedical.com/product/277290594