绿叶制药

关于绿叶制药

• 公司：绿叶制药集团有限公司
• 官网：http://www.luye-pharm.com
• 地址：上海市闵行区田林路1036号科技绿洲三期4-1号楼

绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业，专注于中枢神经系统、肿瘤、心血管、糖尿病等领域。公司成立于1994年，2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司在烟台、南京、北京、泸州设有生产和研发基地，并在香港、美国、新加坡和马来西亚设有分支机构，拥有员工近4000名，其中专业研发人员近300名，营销人员1300余名。

绿叶制药以创新药物的研发和生产为主要业务，目前约有30个上市产品，业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市，产品进入上万家医院，并出口多个国家和地区。作为最早在国际主流市场进行临床试验的中国制药公司之一，目前公司已有多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究，并取得突破性进展，有望成为首家在美国上市新药的中国药企。绿叶制药于2016年7月签约收购欧洲Acino公司全球领先的透皮释药业务，进一步增强了集团在控释技术领域的优势。

绿叶制药已经成为中国健康领域的知名企业，公司将以创新和国际化为方向，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。

发展历史

• 1994：绿叶制药集团前身——烟台绿叶制药有限公司成立
• 1998：成立知识产权部，开始对科技创新进行知识产权保护。成立国际合作部，开始国际研发及产品合作，并积极开拓国际市场。
• 1999：研究开发中心正式成立，生产车间全部通过GMP认证
• 2002：与烟台大学合作成立药学院
• 2004：以“亚洲药业”为公司名称在新加坡主板上市
• 2006：收购抗肿瘤药物甘氨双唑钠（希美纳）及其市场销售网络
• 2007：收购南京康海药业有限公司、南京思科药业有限公司100%的权益。收购北京北大维信生物科技有限公司及其附属公司（“WPU”） 43%权益。收购 Wearnes Biotech & Medicals Pte Ltd 及其子公司（“WBM”）100%的权益。
• 2009：更名为绿叶制药集团有限公司（ Luye Pharma Group Ltd ）。集团成员山东绿叶制药有限公司口服固体及外用制剂车间所有剂型通过澳大利亚 TGA 认证。药物安全评价中心获得国家 GLP 认证 。增持北京北大维信生物科技有限公司26.55%的股权，以69.55%的股权成功控股北大维信。
• 2010：被国家科技部批准筹建"长效和靶向制剂国家重点实验室"
• 2011：成功收购四川宝光药业股份有限公司，高起点进入糖尿病领域
• 2012：产业园一期工程落成并通过2010版GMP认证。集团获国家重大新药创制天然药物和新型制剂技术大平台项目荣誉。集团产品血脂康顺利完成美国FDA二期临床研究，集团治疗帕金森症的微球注射剂进入美国FDA一期临床 。明确集团新时期企业文化，确定“诚信、合作、创新、卓越&ldquo的核心价值观以及“客户导向、高效运营、成就员工”的经营理念。
• 2013：集团成员山东绿叶制药有限公司获得欧盟GMP证书。启动“天然药物与新制剂综合大平台”。多个新制剂开始FDA临床注册研究 。
• 2014：正式启动“绿叶常青学院”项目。在香港交易所主板上市。与韩美制药合作在华开发新型抗癌药物。
• 2015：利培酮微球在美国完成临床试验，进入NDA准备申报准备阶段。盐酸安舒法辛缓释片获批中国II、III期临床试验。入选中国最具创新力药企10强。
• 2016：注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。收购欧洲Acino公司全球领先的透皮释药业务，进一步增强了集团在控释技术领域的优势。

产品展示

• 心血管领域：集团心血管系统的核心产品为血脂康和麦通纳。血脂康是天然调脂药物，拥有大规模、长周期的临床研究证据，已完成美国二期临床首个拥有大型循证证据，已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌。麦通纳研究成果曾获得“国家科技进步二等奖”和其他多项荣誉。
  • 麦通纳®（注射用七叶皂苷钠）：麦通纳（注射用七叶皂苷钠），适应症为用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍的治疗。
  • 血脂康胶囊：化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。

• 肿瘤领域：集团目前销售五种肿瘤科产品，包括核心产品力扑素（紫杉醇脂质体），另外还有近十种正处于不同开发阶段的候选肿瘤科产品。
  • 力扑素®(注射用紫杉醇脂质体)：用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用；用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗；与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
  • 希美纳®(注射用甘氨双唑钠)：甘氨双唑纳为肿瘤放疗的增敏剂，属于硝基咪唑类化合物，可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。
  • 天地达®(注射用氨磷汀)：对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性，而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者，氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率，而不降低放疗的疗效。
  • 天地欣®(注射用香菇多糖)：天地欣(注射用香菇多糖)，用于恶性肿瘤的辅助治疗。
  • 伊泰达®（亚砷酸氯化钠注射液）：抗肿瘤药物，适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。

• 消化与代谢领域：集团的消化与代谢的核心产品为贝希（阿卡波糖胶囊），目前唯一的阿卡波糖胶囊制剂。
  • 贝希(阿卡波糖胶囊)：配合饮食控制治疗糖尿病。
  • 绿汀诺®（注射用还原谷胱甘肽）：用于酒精性及某些药物（化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛）导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。
  • 贝唐宁（盐酸吡格列酮胶囊）：本品对2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病NIDDM）患者盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素合用。
  • 诺森®（注射用泮托拉唑钠）：适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
  • 诺森®（泮托拉唑肠溶胶囊）：适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
  • 赛立迈（蒙脱石分散片）：用于成人及儿童急、慢性腹泻。
  • 胃力康颗粒：行气活血，泄热和胃。用于胃脘痛气滞血瘀兼肝胃郁热症。

• 其他领域：包括七叶皂苷钠系列产品、斯迪诺(依降钙素注射液)、金思平(盐酸司来吉兰片)等。
  • 斯迪诺®(依降钙素注射液)：骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。
  • 盐酸氨基葡萄糖片：全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
  • 金思平®(盐酸司来吉兰片)：适用于原发性帕金森病。
  • 欧通®(辣椒碱凝胶)：适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和∕或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。
  • 欧莱®(复方七叶皂苷钠凝胶)：适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀。
  • 欧开®（七叶皂苷钠片）：各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
  • 希明婷®(升麻总皂苷片)：升阳舒郁，用于女性围绝经期综合征，改善烘热汗出，烦躁易怒，失眠，胁痛，头晕耳鸣，腰膝酸痛，忧郁寡欢等症状。
  • 风湿液：补养肝肾，养血通络，祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨关节疼痛，四肢麻木，以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者

投资并购

绿叶制药宣布签约收购瑞士Acino公司透皮释药业务

   7月25日，绿叶制药集团有限公司(2186.HK)宣布，与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务，即Acino AG和Acino Supply AG（统称“标的公司”）全部发行之股本。绿叶认为，收购这样一家在细分领域拥有领先专业水平的欧洲公司业务，将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平，充实产品线、提升核心领域的竞争水平，提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平，进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的同时，也会为集团带来重大发展机会。

   据了解，标的公司是位于欧洲的全球领先的先进透皮释药系统（TDS）公司，并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一。绿叶此次收购的透皮释药业务包括开发、生产、分销系列先进释药系統的产品及服务，特別是透皮释药及植入体释药系统。标的公司的产品组合专注于中枢神经系统、疼痛和激素等较复杂及利润较高的专科透皮贴剂产品，且有多个高制造难度的产品已成功上市并商业化，比如卡巴拉汀、丁丙诺啡、芬太尼及避孕透皮贴剂。

   据悉，标的公司业务主要来自于发达国家市场，其拥有美国FDA和欧盟GMP认证的高质量工厂。其产品线主要集中于中枢神经系统和疼痛领域，有望与绿叶现有业务线产生协同效应。考虑到透皮释药和皮下植入产品的市场竞争相对较少，其现有和在研产品都具备较大的增长潜力。

   绿叶制药（国际）CEO张业泓表示，此次收购对于我们国际化战略的实施，有着里程碑式的意义。凭借标的公司的创新技术平台、专业产品组合、忠诚的客户群体、以及经验丰富的领导团队，将打通大规模国际化市场的直通平台，加快绿叶进入更广阔的治疗领域和市场区域的步伐。

   Acino的首席执行官Kalle Känd表示，绿叶的愿景和策略与我们透皮释药业务的研发和生产水平更加契合，而且分拆后我们可以在发展关键市场方面投放更多的精力。相信像绿叶这样以研发为基础的专业制药公司，可以充分发挥透皮释药业务的强大潜能，驱动未来发展。

   关于绿叶制药

   绿叶制药集团有限公司（“绿叶制药公司”，与其子公司统称为“绿叶制药集团”或“绿叶”）致力于四个市场最大、发展最快的治疗领域 - 肿瘤、心血管、代谢和中枢神经系统（“CNS”）领域的创新药品的研发、生产和销售。绿叶制药集团拥有30个上市产品，21个中国在研新药产品，和7个海外在研新药产品，其中5个产品已经在美国进入临床试验阶段。

   绿叶制药集团已经在中国设有生产和研发（“R&D”）基地。并在美国、马来西亚和新加坡设有分支机构，拥有员工3400名，其中，专业研发人员300多名。绿叶制药集团产品已经在中国多个省份、自治区和直辖市，以及多个海外国家和区域上市并销售。绿叶制药集团经销网络遍布全国，产品已进入中国超过上万家医院。

   2014年7月9日，绿叶制药公司在香港主板上市。经过过去22年的发展，绿叶制药集团已经发展成为一家国际化的专业制药集团，在主要治疗领域占有市场领先地位。绿叶肩负“专业技术服务于人类健康”的使命，抱着“客户导向、高效运营、成就员工”的企业经营理念，致力于为客户和医患提供高品质的医药产品和专业化的服务。详情请浏览www.luye.cn 。

   关于Acino

   Acino是一家瑞士制药公司，总部位于苏黎世。主要在全球范围内研发、生产和销售成熟产品和创新制剂产品。Acino是在创新给药技术方面处于国际领先地位，专注于拥有专利技术的口服新型释药剂型、口崩和分散释药剂型、透皮释药系统和缓释注射剂。

   作为全球制药公司的合作伙伴，Acino可以供应自主研发的产品，和/或提供从产品研发、注册，到合同制造、包装和物流的定制化一站式解决方案。利用“Acino Switzerland”的品牌美誉，Acino主要聚焦于中东、非洲、俄罗斯/独联体国家和拉丁美洲，在新兴市场进行瑞士高质量药品的销售。详情请浏览www.acino-pharma.com。