行业研究-NGS应用

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NGS伴随诊断

1. 最新消息!Illumina基于NGS技术的伴随诊断获得FDA批准，一周内连续两款获批!_资讯中心_仪器信息网 http://www.instrument.com.cn/news/20170630/223365.shtml
2. 2017年当地时间6月29日，新一代测序技术全球领先企业Illumina在股市收盘后宣布，其基于NGS技术的伴随诊断已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。据悉，该检测产品为Illumina公司与Amgen公司合作开发，可运行于MiSeqDx系统。Illumina公司表示，将在今年第三季度开始出货。这一最新获批的检测产品名为Extended RAS Panel，可对KRAS基因和NRAS基因中的56个变异进行分析，以确定患者能否受益于Amgen公司的抗癌药物Vectibix(panitumumab)。Vectibix于2006年9月首次获FDA批准，作为一种单药疗法，可用于具有野生型KRAS和NRAS基因的转移性结肠直肠癌患者。Illumina公司和Amgen公司在2014年开始进行合作，去年秋天，Illumina表示已经向FDA提交了这一检测产品的上市前批准。
3. 上周，FDA批准了由赛默飞与阿斯利康、辉瑞和诺华合作开发的一项检测，这是FDA批准的首个基于NGS技术、可以分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化的伴随诊断试剂盒，也是FDA批准的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。

PCR伴随诊断试剂盒

北京乐普医疗科技有限责任公司

厦门艾德生物医药科技有限公司

上海透景生命科技有限公司

武汉友芝友医疗科技有限公司

北京雅康博生物科技有限公司

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

济南英盛生物技术有限公司

江苏默乐生物科技有限公司

广州和实生物技术有限公司

北京金菩嘉医疗科技有限公司

山东三月三基因技术有限公司

无锡锐奇基因生物科技有限公司

武汉海吉力生物科技有限公司

无锡市申瑞生物制品有限公司

广州好芝生物科技有限公司

长沙三济生物科技有限公司

智海生物工程(北京)有限公司

上海复星长征医学科学有限公司

厦门安普利生物工程有限公司

北京华大吉比爱生物技术有限公司

上海源奇生物医药科技有限公司

荧光PCR熔解曲线法

厦门致善生物科技有限公司

Sanger测序法伴随诊断试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

基因科技(上海)有限公司

PCR-反向点杂交法

亚能生物技术(深圳)有限公司

流式荧光杂交法伴随诊断

益善生物技术股份有限公司

Taqman-ARMS法伴随诊断试剂盒

苏州工业园区为真生物医药科技有限公司

DNA芯片法伴随诊断试剂盒

珠海赛乐奇生物技术有限公司

NGS伴随诊断试剂盒