英盛生物行业研究

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英盛生物

• 济南英盛生物技术有限公司（简称英盛生物）成立于2009年，位于济南市高新技术开发区颖秀路2766号东楼一层，办公和生产场地共3000平方米，自创立以来一直致力于母婴健康、新生儿遗传疾病、代谢病、出生缺陷相关等人类遗传基因、国家优生工程领域的分子诊断技术应用研究，目前已利用自主创新技术成功开发出耳聋基因诊断试剂盒系列产品、串联质谱新生儿45项遗传代谢病诊断试剂产品、串联质谱维生素14项测定试剂产品，及相关支持性软件，产品和软件皆为国内首创，国际领先，产品已成功通过临床试验，获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的行业许可及相关注册证件。并通过国际权威认证机构NQA的医疗器械质量管理体系认证ISO13485：2003。
• 公司是一家年轻的创新企业，拥有成熟的技术、操作、生产体系及完善的售后服务队伍，和来自医学、生物学和化工等不同学科领域的博士、硕士组成的研发队伍，积极推动了一系列科研成果的产业化。目前研发成熟的主要产品：耳聋基因检测系列试剂盒、串联质谱新生儿45项遗传代谢病筛查试剂盒、串联质谱维生素14项测定试剂盒。

• 耳聋基因检测试剂盒主要用于各大医院听力损失的病因检测、孕前及孕期筛查、新生儿聋病基因联合听力损失筛查。本项目采用荧光PCR法检测耳聋相关基因突变位点，操作简便快捷，高通量，结果准确，适合大面积临床普及！

• 串联质谱新生儿45项遗传代谢病筛查试剂盒通过串联质谱技术对人体血液中的多种化合物进行微观分析，在同一次检测中便可以知道其中代谢产物的数值是否在正常范围，只需要一滴血就可以同时对45种遗传代谢性疾病进行筛查，包括氨基酸、脂肪酸及有机酸代谢异常，是更优质更有效的筛查方法。

• 维生素14项测定试剂盒分为水溶性维生素测定试剂盒和脂溶性维生素测定试剂盒两种。水溶性维生素试剂盒通过提取液处理，从血清样本中释放出VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC等水溶性维生素；脂溶性维生素试剂盒通过提取液处理，从血清样本中释放出VA、VD2、VD3、VE、VK等脂溶性维生素，经过处理后，用高效液相色谱串联质谱法测定维生素含量。

• 英盛®质谱仪是为新生儿45项遗传代谢病检测和维生素14项测定项目定制研发的专项质谱仪。公司专注质谱仪的研发和临床应用，已经形成完善的质谱临床应用解决方案，能为用户提供全面的订制服务。

• 英盛®质谱自动前处理平台使用空气置换和独特的CO-RE系统。这些创新为MSLET系列液体处理工作站提供了无可比拟的性能，使其最大程度的保护样品的完整性，保证实验流程中所有步骤的全程追踪。为达到最大程度的安全性，MSLET系列自动化液体处理工作站能够完全控制样品加载、识别到处理等环节，并采取积极主动的错误处理方式。