绿叶制药

关于绿叶制药

• 公司：绿叶制药集团有限公司
• 官网：http://www.luye-pharm.com
• 地址：上海市闵行区田林路1036号科技绿洲三期4-1号楼

绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业，专注于中枢神经系统、肿瘤、心血管、糖尿病等领域。公司成立于1994年，2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司在烟台、南京、北京、泸州设有生产和研发基地，并在香港、美国、新加坡和马来西亚设有分支机构，拥有员工近4000名，其中专业研发人员近300名，营销人员1300余名。

绿叶制药以创新药物的研发和生产为主要业务，目前约有30个上市产品，业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市，产品进入上万家医院，并出口多个国家和地区。作为最早在国际主流市场进行临床试验的中国制药公司之一，目前公司已有多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究，并取得突破性进展，有望成为首家在美国上市新药的中国药企。绿叶制药于2016年7月签约收购欧洲Acino公司全球领先的透皮释药业务，进一步增强了集团在控释技术领域的优势。

绿叶制药已经成为中国健康领域的知名企业，公司将以创新和国际化为方向，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。

发展历史

• 1994：绿叶制药集团前身——烟台绿叶制药有限公司成立
• 1998：成立知识产权部，开始对科技创新进行知识产权保护。成立国际合作部，开始国际研发及产品合作，并积极开拓国际市场。
• 1999：研究开发中心正式成立，生产车间全部通过GMP认证
• 2002：与烟台大学合作成立药学院
• 2004：以“亚洲药业”为公司名称在新加坡主板上市
• 2006：收购抗肿瘤药物甘氨双唑钠（希美纳）及其市场销售网络
• 2007：收购南京康海药业有限公司、南京思科药业有限公司100%的权益。收购北京北大维信生物科技有限公司及其附属公司（“WPU”） 43%权益。收购 Wearnes Biotech & Medicals Pte Ltd 及其子公司（“WBM”）100%的权益。
• 2009：更名为绿叶制药集团有限公司（ Luye Pharma Group Ltd ）。集团成员山东绿叶制药有限公司口服固体及外用制剂车间所有剂型通过澳大利亚 TGA 认证。药物安全评价中心获得国家 GLP 认证 。增持北京北大维信生物科技有限公司26.55%的股权，以69.55%的股权成功控股北大维信。
• 2010：被国家科技部批准筹建"长效和靶向制剂国家重点实验室"
• 2011：成功收购四川宝光药业股份有限公司，高起点进入糖尿病领域
• 2012：产业园一期工程落成并通过2010版GMP认证。集团获国家重大新药创制天然药物和新型制剂技术大平台项目荣誉。集团产品血脂康顺利完成美国FDA二期临床研究，集团治疗帕金森症的微球注射剂进入美国FDA一期临床 。明确集团新时期企业文化，确定“诚信、合作、创新、卓越&ldquo的核心价值观以及“客户导向、高效运营、成就员工”的经营理念。
• 2013：集团成员山东绿叶制药有限公司获得欧盟GMP证书。启动“天然药物与新制剂综合大平台”。多个新制剂开始FDA临床注册研究 。
• 2014：正式启动“绿叶常青学院”项目。在香港交易所主板上市。与韩美制药合作在华开发新型抗癌药物。
• 2015：利培酮微球在美国完成临床试验，进入NDA准备申报准备阶段。盐酸安舒法辛缓释片获批中国II、III期临床试验。入选中国最具创新力药企10强。
• 2016：注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。收购欧洲Acino公司全球领先的透皮释药业务，进一步增强了集团在控释技术领域的优势。

产品展示

• 心血管领域：集团心血管系统的核心产品为血脂康和麦通纳。血脂康是天然调脂药物，拥有大规模、长周期的临床研究证据，已完成美国二期临床首个拥有大型循证证据，已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌。麦通纳研究成果曾获得“国家科技进步二等奖”和其他多项荣誉。
  • 麦通纳®（注射用七叶皂苷钠）：麦通纳（注射用七叶皂苷钠），适应症为用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍的治疗。
  • 血脂康胶囊：化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。

• 肿瘤领域：集团目前销售五种肿瘤科产品，包括核心产品力扑素（紫杉醇脂质体），另外还有近十种正处于不同开发阶段的候选肿瘤科产品。
  • 力扑素®(注射用紫杉醇脂质体)：用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，本品也可以与顺铂联合应用；用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗；与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
  • 希美纳®(注射用甘氨双唑钠)：甘氨双唑纳为肿瘤放疗的增敏剂，属于硝基咪唑类化合物，可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。
  • 天地达®(注射用氨磷汀)：对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性，而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者，氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率，而不降低放疗的疗效。
  • 天地欣®(注射用香菇多糖)：天地欣(注射用香菇多糖)，用于恶性肿瘤的辅助治疗。
  • 伊泰达®（亚砷酸氯化钠注射液）：抗肿瘤药物，适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。

• 消化与代谢领域：集团的消化与代谢的核心产品为贝希（阿卡波糖胶囊），目前唯一的阿卡波糖胶囊制剂。
  • 贝希(阿卡波糖胶囊)：配合饮食控制治疗糖尿病。
  • 绿汀诺®（注射用还原谷胱甘肽）：用于酒精性及某些药物（化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛）导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。
  • 贝唐宁（盐酸吡格列酮胶囊）：本品对2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病NIDDM）患者盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素合用。
  • 诺森®（注射用泮托拉唑钠）：适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
  • 诺森®（泮托拉唑肠溶胶囊）：适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
  • 赛立迈（蒙脱石分散片）：用于成人及儿童急、慢性腹泻。
  • 胃力康颗粒：行气活血，泄热和胃。用于胃脘痛气滞血瘀兼肝胃郁热症。

• 其他领域：包括七叶皂苷钠系列产品、斯迪诺(依降钙素注射液)、金思平(盐酸司来吉兰片)等。
  • 斯迪诺®(依降钙素注射液)：骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。
  • 盐酸氨基葡萄糖片：全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
  • 金思平®(盐酸司来吉兰片)：适用于原发性帕金森病。
  • 欧通®(辣椒碱凝胶)：适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和∕或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。
  • 欧莱®(复方七叶皂苷钠凝胶)：适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀。
  • 欧开®（七叶皂苷钠片）：各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
  • 希明婷®(升麻总皂苷片)：升阳舒郁，用于女性围绝经期综合征，改善烘热汗出，烦躁易怒，失眠，胁痛，头晕耳鸣，腰膝酸痛，忧郁寡欢等症状。
  • 风湿液：补养肝肾，养血通络，祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨关节疼痛，四肢麻木，以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者