阿达木单抗

来自BioHos-生命健康创投百科
Jianjdandd讨论 | 贡献2017年6月2日 (五) 04:05的版本
(差异) ←上一版本 | 最后版本 (差异) | 下一版本→ (差异)
跳转至: 导航搜索

阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

2013年,通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。

从2015年1月1日起包括阿达木单抗(修美乐)在内的26种特药特材,正式被列入青岛市大病医保清单,以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式。同时,在深圳重特大疾病补充医疗保险中,治疗强直性脊柱炎的生物制剂修美乐(阿达木单抗)纳入医保目录。强直患者每年交20元参保,药品可报销70%。

简介

1 商品名:Humira(修美乐)

2 通用名:阿达木单抗(adalimumab)

3 结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。

3 开发与上市厂商:由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制,2003年1月首次在美国上市,随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。