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[[category:医疗健康行业周报]]

[[category:行业研究]]
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==PCR筛查试剂盒==
#胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法），博尔诚（北京）科技有限公司，2017年第3号，创新医疗器械审批
#人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司，2017年第2号，创新医疗器械审批
#GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司，2017年第2号，创新医疗器械审批
#人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）,广州市康立明生物科技有限责任公司,2017年第2号，创新医疗器械审批
#miR-92a基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法）,深圳市晋百慧生物有限公司,2016年第5号，创新医疗器械审批
#SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法),上海五色石医学研究有限公司,2015年第2号，创新医疗器械审批
#MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法),西安金磁纳米生物技术有限公司,2014年第7号，创新医疗器械审批
#大肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）,博尔诚（北京）科技有限公司,2014年第5号，创新医疗器械审批
#二十项耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间质谱法）,北京毅新博创生物科技有限公司,2015年第7号，创新医疗器械审批
#基因测序仪,深圳华因康基因科技有限公司,2014年第2号,创新医疗器械审批
#21三体、18三体和13三体检测试剂盒,中山大学达安基因股份有限公司,2014年第2号,创新医疗器械审批
#人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法），天津诺禾致源生物信息科技有限公司，2017年第3号
#肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）,南京世和医疗器械有限公司,2017年第3号
#人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司,2017年第2号
#GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司,2017年第2号
#人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）,广州燃石医学检验所有限公司,2016年第8号
#人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法),深圳华因康基因科技有限公司,2015年第6号
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