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===[http://discovery.163.com/12/0626/10/84TTNS5I00014N6R.html 中药注射剂,野蛮且畸形的产物【网易新闻】]=== #[http://www.guokr.com/post/255868/ "中药注射剂的野蛮本质在于将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。 "是这样吗?【果壳儿】] ===中药注射液不良事件=== ====脉络宁==== 6月25日国家药监局网站通报药品剂脉络宁会引发人体严重的不良反应(详细)。脉络宁,一种中药注射剂,仅在2011年它就有不良反应1500例,其中严重病例报告189例。而在2010年国家药监局的不良药物反应报告中,中成药的不良反应排名前20名,其中中药注射剂就占了17个。 ====鱼腥草注射液不良反应==== [http://www.med66.com/new/201209/ly201209058950.shtml 鱼腥草注射液不良反应] 临床应用肌注时,少数病人有局部疼痛;阴道内给药时,个别病例出现阴道充血。上述反应在停药后均消失。临床应用个别也有引起大疱性表皮松解萎缩型皮炎或药疹、过敏性紫癜、过敏性休克乃至死亡。 早在1988年,人们已经注意到,鱼腥草注射液可能会有严重不良反应,相应的监测从那个时候就已经开始. 2003年8月,国家药品不良反应监测中心在《药品不良反应信息通报》中向社会通报了鱼腥草注射液引起的严重不良反应的情况,并提醒医生和患者慎用这类药品。 2006年2月22日,浙江省金华市一4岁女孩,因治疗呼吸道感染,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现抽搐昏迷的严重不良反应,后昏迷达3个多月,经抢救脱离危险。 2006年4月8日,湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致死亡。 2006年5月17日,广东省东莞市一4岁男孩,因鼻炎静脉滴注鱼腥草注射液后,出现了过敏性皮疹的严重不良反应。 2006年5月19日,江苏省张家港市一7岁女孩,因咽喉发炎,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现呼吸困难、休克的严重不良反应。后经及时抢救脱离危险。 2006年6月1日起国家食品药品监督管理局日前宣布,[http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html 在全国范围内暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂]。这7个注射剂都是含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,包括:鱼腥草注射液,复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠注射液,新鱼腥草素钠氯化钠注射液和注射用新鱼腥草素钠。 [http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html 关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告(国食药监安[2006]218号 )] 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。 附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 *1、鱼腥草注射液 *2、复方蒲公英注射液 *3、鱼金注射液 *4、炎毒清注射液 *5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液 *6、新鱼腥草素钠注射液 *7、注射用新鱼腥草素钠 ====[http://www.med66.com/new/201208/ly201208208253.shtml 刺五加注射液不良反应]==== 刺五加注射液是临床广泛应用的中药制剂,用于治疗短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等,亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱或更年期综合征等,收到较好效果,在临床上的应用日益广泛,仅我院在1998~1999年一年间就有170余例使用了5000余支。据临床反映,部分患者输液过程中有胸闷等轻度不适,其中1例有哮喘史的患者诱发哮喘。为进一步调查了解刺五加注射液的不良反应,以提请临床医生注意,作者特检索了1990年1月~1999年5月的《中国药学文摘》,结合本院所遇病例,将近年来所报道的刺五加注射液的不良反应综述如下。 刺五加注射液是由五加科植物刺五加茎叶中提取的纯中药制剂,含有异嗪皮定、β-谷甾醇丁香甙、葡萄糖甙、金丝桃甙、齐墩果酸甙原等多种皂甙和黄酮化合物等活性成分。本品可扩张血管,增加冠状动脉血流量,减少心肌耗氧量,改善血液循环,并有良好的镇静、改善睡眠、增加食欲等作用。 本品在使用说明书中未注明任何毒副作用及过敏反应。考虑部分患者为特异性过敏体质,有可能以前口服过刺五加类药物,其机体内产生了特异性抗体,当本次静脉滴注刺五加时,作为致敏原激活了细胞内的酶,释放出组织胺、慢反应物质等活性物质,引起了强烈的和速发性变态反应所致,即类同于青霉素所致的过敏性休克。另一方面,目前中药制剂提取工艺也有待进一步提高,分子链过大,纯度不高,可能也是导致过敏性休克的一个原因。本文所报道及检索的资料显示,刺五加注射液的不良反应以过敏反应为主,尤其在既往有过敏史的患者更易发生,故对过敏体质患者,应审慎应用刺五加注射液,以免不测。 至于静脉滴注刺五加注射液致育龄妇女泌乳这一现象的产生,是否与刺五加注射液化学成分中某些物质作用于内分泌腺有关,尚需药理研究进一步证实。 近年随着中药功能的开发和加工工艺的改进,中成药越来越多地进入临床。尽管中药及中成药相对安全,副作用较小,但随着其应用的普及和新剂型的开发,其不良反应也必将增多。本文通过对刺五加注射液不良反应的综合报道,提请临床医生亦不能忽视对中成药不良反应的观察。
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