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[[category:行业研究]]
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===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第7号）===
#产品名称：髂动脉分叉支架系统，申请人：先健科技（深圳）有限公司，公示时间：2017年7月20日至2017年8月2日
===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第6号)===
#产品名称：'''IQQA-Guide三维影像术中导航系统'''，申请人：医达极星医疗科技（苏州）有限公司
#产品名称：泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统，申请人：江西医为特科技有限公司
#产品名称：肾动脉交感神经多极射频消融导管系统，申请人：Medtronic,Inc.
#产品名称：取栓支架，申请人：珠海通桥医疗科技有限公司
#产品名称：用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统，申请人：苏州景昱医疗器械有限公司
#产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：上海脉全医疗器械有限公司
#产品名称：左心耳封堵器系统，申请人：上海普实医疗器械科技有限公司，公示时间：2017年7月18日至2017年7月31日

===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第5号）===
#产品名称：'''胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）'''，申请人：序康医疗科技（苏州）有限公司
#产品名称：外科手术封合剂，申请人：杭州亚慧生物科技有限公司

===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第4号）===
#产品名称：'''低温等离子手术系统'''，申请人：北京诺特斯科技有限公司
#产品名称：定量血流分数测量系统，申请人：博动医学影像科技（上海）有限公司
#产品名称：吸附式血液透析系统，申请人：美敦力医疗器械（成都）有限公司
#产品名称：'''正电子发射断层扫描及磁共振成像系统'''，申请人：上海联影医疗科技有限公司
#产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：北京阿迈特医疗器械有限公司
#产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
#产品名称：近红外荧光成像系统，申请人：北京数字精准医疗科技有限公司

===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第3号）===
#产品名称：'''肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）'''，申请人：南京世和医疗器械有限公司
#产品名称：'''芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR)分析系统'''，申请人：南京科维思生物科技股份有限公司
#产品名称：左心耳封堵器，申请人：上海形状记忆合金材料有限公司
#产品名称：生化免疫定量分析系统，申请人：基蛋生物科技股份有限公司
#产品名称：无菌心耳夹及输送系统，申请人：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
#产品名称：'''人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）'''，申请人：天津诺禾致源生物信息科技有限公司
#产品名称：胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法），申请人：博尔诚（北京）科技有限公司
#产品名称：'''新生儿总半乳糖测定试剂盒（荧光分析法）'''，申请人：广州市丰华生物工程有限公司
===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号)===
#产品名称：药物洗脱外周血管支架系统，申请人：浙江归创医疗器械有限公司
#产品名称：氢氧气雾化机，申请人：上海潓美医疗科技有限公司
#产品名称：人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法），申请人：广州市康立明生物科技有限责任公司
#产品名称：'''神经外科机器人导航定位系统'''，申请人：华科精准（北京）医疗科技有限公司
#产品名称：GNAS基因突变检测试剂盒，申请人：天津精耐特基因生物技术有限公司
#产品名称：人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法），申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司
#产品名称：'''人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）'''，申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司
#产品名称：紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管，申请人：浙江巴泰医疗科技有限公司
#产品名称：腹主动脉覆膜支架及输送系统，申请人：微创心脉医疗科技（上海）有限公司
#产品名称：肾动脉射频消融导管，申请人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
#产品名称：'''胶原蛋白软骨再生载体'''，申请人：Ubiosis Co.Ltd
===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第1号）===
#产品名称：经导管主动脉瓣系统，申请人：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
#产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：上海百心安生物技术有限公司
#产品名称：'''介入术中磁共振系统'''，申请人：上海爱立峰医疗科技有限公司
#产品名称：低能量脉冲式超声波治疗仪，申请人：北京万孛力医疗器械有限公司
#产品名称：SPACOOMX6i医用电子直线加速器，申请人：广东中能加速器科技有限公司
#产品名称：低温冷冻手术系统（包含一次性使用无菌冷冻消融针），申请人：海杰亚（北京）医疗器械有限公司
#产品名称：皮肤光声显微成像仪，申请人：广州佰奥廷电子科技有限公司
#产品名称：外周血管支架系统，申请人：苏州茵络医疗器械有限公司
#产品名称：Cryofocus冷冻消融系统（包括冷冻消融设备、冷冻消融导管），申请人：康沣生物科技（上海）有限公司
#产品名称：冲击波治疗仪，申请人：深圳市慧康精密仪器有限公司
#产品名称：左心耳封堵器系统，申请人：杭州诺茂医疗科技有限公司
==2016年创新审批==
===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第11号）===
#产品名称：脑血栓取出装置，申请人：江苏尼科医疗器械有限公司


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