禾元生物行业研究

相关讨论

1. 武汉禾元生物科技股份有限公司——植物源重组人血清白蛋白HSA|细胞生长因子 http://www.oryzogen.com/
2. 奋斗到最后一息的朱英国院士|朱英国|袁隆平|武汉大学_新浪新闻 http://news.sina.com.cn/o/2017-08-13/doc-ifyixcaw4515645.shtml
3. “农田院士”朱英国逝世：成就比肩袁隆平_新闻频道_中国青年网 http://news.youth.cn/sz/201708/t20170814_10507778_1.htm
4. 分子医药新领域 开拓创新铸辉煌——访武汉大学教授、武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常 - 每日科技网-打开科技之门 http://www.newskj.org/kxts/2016031149668.html

竞争分析

1. 在国际范围内，重组人血白蛋白在培养基领域及制药辅料领域替代血浆源白蛋白已形成一定趋势，医药领域已有相关项目进入临床试验阶段。国际上研发出重组人白并实现应用的企业有美国的Ventria Bioscience公司、英国的诺维信公司、日本三菱公司。在我国，重组人白蛋白主要运用于培养基市场，仅有少数项目进入制药辅料的临床试验阶段。除公司以外，我国正进行相关研发的企业包括华北制药以及浙江海正药业。
2. 美国Ventria Bioscience公司曾利用基因转化获得了表达人溶菌酶和人铁乳蛋白以及人血清白蛋白的转基因水稻，在1998年已得到美国农业部(USDA)的种植批准。2008年美国农业部(USDA)的环境署通过对这三种转基因水稻的安全评估，认可其安全性。目前Ventria公司转基因水稻生产的重组人血清白蛋白年产量约100公斤左右。该公司产品纯度与公司产品存在一定差距，其纯化技术及产量也不及公司水平。
3. 诺维信公司是全球工业酶制剂和微生物制剂的主导企业，拥有超过 40%的世界市场份额。2006 年诺维信收购英国 Delta 生物技术公司，掌握开发重组人血清蛋白作为细胞培养介质的重要专有技术。目前该企业已经上市了酿酒酵母 rHSA的培养基级、辅料级和人干细胞培养级 3 个产品。目前 Merk 公司的麻风腮三联疫苗已经采用诺维信的重组人白蛋白产品作为保护剂。
4. 日本田边三菱制药公司是日本第六大制药公司，于 2007 年由田边制药株式会社与三菱制药公司合并成立， 1994 年日本的绿十字 GREEN CROSS 公司（三菱公司的前身）研发的重组人白产品被批准进入二期临床。后来临床三期数据造假，绿十字停止了该产品研究。绿十字公司被三菱公司收购后，重新开始临床试验，现在已进入一期或二期，但产品还没有通过临床阶段。
5. 华北制药集团有限公司是我国最大的制药企业之一，目前国内仅有华北制药的重组人血白蛋白药用辅料通过国家食品药品监督管理局的审批，并于 2011 年获得了疫苗辅料的临床试验批件，拿到药用辅料级基因重组人血白蛋白的药品生产许可证，该项目设计产能 15 万吨，能生产纯度达 99.9999%的白蛋白产品。
6. 浙江海正药业股份公司是国内领先的原料药生产企业，在业内，海正药业拥有较强的新药研发能力，近年来正积极谋求从原料药向仿制制剂药企转型。根据该公司的公开信息披露，该企业研发的重组人血白蛋白制剂及辅料产品已于2013年申报药品临床试验批件。