Sanger应用行业研究

PCR筛查试剂盒

1. 胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法），博尔诚（北京）科技有限公司，2017年第3号，创新医疗器械审批
2. 人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司，2017年第2号，创新医疗器械审批
3. GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司，2017年第2号，创新医疗器械审批
4. 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）,广州市康立明生物科技有限责任公司,2017年第2号，创新医疗器械审批
5. miR-92a基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法）,深圳市晋百慧生物有限公司,2016年第5号，创新医疗器械审批
6. SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法),上海五色石医学研究有限公司,2015年第2号，创新医疗器械审批
7. MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法),西安金磁纳米生物技术有限公司,2014年第7号，创新医疗器械审批
8. 大肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）,博尔诚（北京）科技有限公司,2014年第5号，创新医疗器械审批
9. 二十项耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间质谱法）,北京毅新博创生物科技有限公司,2015年第7号，创新医疗器械审批
10. 基因测序仪,深圳华因康基因科技有限公司,2014年第2号,创新医疗器械审批
11. 21三体、18三体和13三体检测试剂盒,中山大学达安基因股份有限公司,2014年第2号,创新医疗器械审批
12. 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法），天津诺禾致源生物信息科技有限公司，2017年第3号
13. 肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）,南京世和医疗器械有限公司,2017年第3号
14. 人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）,厦门艾德生物医药科技股份有限公司,2017年第2号
15. GNAS基因突变检测试剂盒,天津精耐特基因生物技术有限公司,2017年第2号
16. 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）,广州燃石医学检验所有限公司,2016年第8号
17. 人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法),深圳华因康基因科技有限公司,2015年第6号