“投资机会-创新医疗器械特别审批申请审查结果公示”的版本间的差异
来自BioHos-生命健康创投百科
Jianjdandd（讨论 | 贡献） （→创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第10号）） |
Jianjdandd（讨论 | 贡献） |
||
| 第4行： | 第4行： | ||
background-color:#C1FFC1; | background-color:#C1FFC1; | ||
border:0px solid #000000;"> | border:0px solid #000000;"> | ||
| + | ==2017年== | ||
===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第7号）=== | ===创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第7号）=== | ||
#产品名称：髂动脉分叉支架系统，申请人：先健科技（深圳）有限公司，公示时间：2017年7月20日至2017年8月2日 | #产品名称：髂动脉分叉支架系统，申请人：先健科技（深圳）有限公司，公示时间：2017年7月20日至2017年8月2日 | ||
2017年8月12日 (六) 06:39的版本
2017年
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第7号）
- 产品名称：髂动脉分叉支架系统，申请人：先健科技（深圳）有限公司，公示时间：2017年7月20日至2017年8月2日
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第6号)
- 产品名称：IQQA-Guide三维影像术中导航系统，申请人：医达极星医疗科技（苏州）有限公司
- 产品名称：泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统，申请人：江西医为特科技有限公司
- 产品名称：肾动脉交感神经多极射频消融导管系统，申请人：Medtronic,Inc.
- 产品名称：取栓支架，申请人：珠海通桥医疗科技有限公司
- 产品名称：用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统，申请人：苏州景昱医疗器械有限公司
- 产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：上海脉全医疗器械有限公司
- 产品名称：左心耳封堵器系统，申请人：上海普实医疗器械科技有限公司，公示时间：2017年7月18日至2017年7月31日
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第5号）
- 产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法），申请人：序康医疗科技（苏州）有限公司
- 产品名称：外科手术封合剂，申请人：杭州亚慧生物科技有限公司
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第4号）
- 产品名称：低温等离子手术系统，申请人：北京诺特斯科技有限公司
- 产品名称：定量血流分数测量系统，申请人：博动医学影像科技（上海）有限公司
- 产品名称：吸附式血液透析系统，申请人：美敦力医疗器械（成都）有限公司
- 产品名称：正电子发射断层扫描及磁共振成像系统，申请人：上海联影医疗科技有限公司
- 产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：北京阿迈特医疗器械有限公司
- 产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
- 产品名称：近红外荧光成像系统，申请人：北京数字精准医疗科技有限公司
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第3号）
- 产品名称：肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法），申请人：南京世和医疗器械有限公司
- 产品名称：芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR)分析系统，申请人：南京科维思生物科技股份有限公司
- 产品名称：左心耳封堵器，申请人：上海形状记忆合金材料有限公司
- 产品名称：生化免疫定量分析系统，申请人：基蛋生物科技股份有限公司
- 产品名称：无菌心耳夹及输送系统，申请人：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
- 产品名称：人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法），申请人：天津诺禾致源生物信息科技有限公司
- 产品名称：胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法），申请人：博尔诚（北京）科技有限公司
- 产品名称：新生儿总半乳糖测定试剂盒（荧光分析法），申请人：广州市丰华生物工程有限公司
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号)
- 产品名称：药物洗脱外周血管支架系统，申请人：浙江归创医疗器械有限公司
- 产品名称：氢氧气雾化机，申请人：上海潓美医疗科技有限公司
- 产品名称：人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法），申请人：广州市康立明生物科技有限责任公司
- 产品名称：神经外科机器人导航定位系统，申请人：华科精准（北京）医疗科技有限公司
- 产品名称：GNAS基因突变检测试剂盒，申请人：天津精耐特基因生物技术有限公司
- 产品名称：人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法），申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司
- 产品名称：人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司
- 产品名称：紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管，申请人：浙江巴泰医疗科技有限公司
- 产品名称：腹主动脉覆膜支架及输送系统，申请人：微创心脉医疗科技（上海）有限公司
- 产品名称：肾动脉射频消融导管，申请人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
- 产品名称：胶原蛋白软骨再生载体，申请人：Ubiosis Co.Ltd
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第1号）
- 产品名称：经导管主动脉瓣系统，申请人：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
- 产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，申请人：上海百心安生物技术有限公司
- 产品名称：介入术中磁共振系统，申请人：上海爱立峰医疗科技有限公司
- 产品名称：低能量脉冲式超声波治疗仪，申请人：北京万孛力医疗器械有限公司
- 产品名称：SPACOOMX6i医用电子直线加速器，申请人：广东中能加速器科技有限公司
- 产品名称：低温冷冻手术系统（包含一次性使用无菌冷冻消融针），申请人：海杰亚（北京）医疗器械有限公司
- 产品名称：皮肤光声显微成像仪，申请人：广州佰奥廷电子科技有限公司
- 产品名称：外周血管支架系统，申请人：苏州茵络医疗器械有限公司
- 产品名称：Cryofocus冷冻消融系统（包括冷冻消融设备、冷冻消融导管），申请人：康沣生物科技（上海）有限公司
- 产品名称：冲击波治疗仪，申请人：深圳市慧康精密仪器有限公司
- 产品名称：左心耳封堵器系统，申请人：杭州诺茂医疗科技有限公司
2016年创新审批
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第11号）
- 产品名称：脑血栓取出装置，申请人：江苏尼科医疗器械有限公司
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第10号）
- 产品名称：骶神经刺激系统，申请人：杭州承诺医疗科技有限公司，
- 产品名称：全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统，申请人：乐普（北京）医疗器械股份有限公司，
- 产品名称：血管内断层成像导管，申请人：南京沃福曼医疗科技有限公司，
- 产品名称：全自动化学发光免疫分析仪，申请人：北京联众泰克科技有限公司，
- 产品名称：无导线心脏起搏器及系统，申请人：St. Jude Medical，
- 产品名称：恒温扩增多段磁导核酸分析仪，申请人：杭州优思达生物技术有限公司，
- 产品名称：活化CD4细胞三磷酸腺苷（ATP）检测试剂盒（化学发光法），申请人：上海云泽生物科技有限公司，
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第9号）
- 产品名称：动态血糖监测系统，申请人：上海移宇科技有限公司
- 产品名称：封堵器系统,申请人：上海心瑞医疗科技有限公司
- 产品名称：多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪,申请人：上海安通医疗科技有限公司
