赛金生物行业研究

来自BioHos-生命健康创投百科
Jianjdandd（讨论 | 贡献）2018年4月10日 (二) 14:45的版本 （→‎TNF靶点）
跳转至： 导航、 搜索
  1. 苏州工业园区――专题报道 http://news.sipac.gov.cn/sipnews/yqzt/yqzt2014/201405jzkg/qyqy/201405/t20140523_274588.htm
  2. 上海中信国健药业有限公司一期-B项目环境影响评价公示 http://www.envir.gov.cn/info/2010/20103162346.htm
  3. 上海中信国健医药发展有限公司新建工程 合同备案信息公示 - 上海浦东 http://www.pudong.gov.cn/shpd/InfoOpen/InfoDetail.aspx?Id=853199
  4. 关于上海中信国健药业股份有限公司新建危险化学品仓库安全条件审查的批复 - 上海浦东 http://www.pudong.gov.cn/shpd/InfoOpen/InfoDetail.aspx?Id=726257
  5. 关于变更“新型治疗强直性脊椎炎等抗体药物的产业化”项目承担单位名称的批复 http://www.shdrc.gov.cn/xxgk/cxxxgk/14428.htm
  6. 上海康岱生物医药技术股份有限公司股份转让说明书.PDF https://max.book118.com/html/2017/0614/115066245.shtm
  7. 300009中国生物抗体研究唯一获得进展的公司,公司与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发人源化抗肿_安科生物(300009)_股吧_金融界爱股 http://istock.jrj.com.cn/article,300009,10140752.html
  8. 招商银行 -- 康岱生物(100030)2013年半年度报告 http://info.cmbchina.com/Stock/Detail.aspx?channel=DayRead&id={F7F63ED1-30B2-4D4A-A2DA-47E9BB4C688B}&topic=DQBG

产品注册证

  1. 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 (86900779000013 上海唯科生物制药有限公司 国药准字S20040048)
  2. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (86909543000013 上海赛金生物医药有限公司 国药准字S20110004)
  3. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (86900835000018 三生国健药业(上海)股份有限公司 国药准字S20050059)
  4. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (86900835000025 三生国健药业(上海)股份有限公司 国药准字S20050058)
  5. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (86904641003188 浙江海正药业股份有限公司 国药准字S20150006)
  6. 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (86904641003171 浙江海正药业股份有限公司 国药准字S20150005)
  7. 规格：12.5或者25mg

市场规模

  1. 《2012年蛋白和抗体类药物销售额一览》中关于TNF抗体的数据如下：2012年销售额：266.8亿美元；2011年销售额：240.4亿美元；适应症：类风湿性关节炎；
    1. （1）阿达木单抗(adalimumab)：Humira，TNFα-单抗，Abbott/Eisai，2012年销售额95.34亿美元
    2. （2）依那西普(etanercept)：Enbrel，TNF-单抗，Amgen/Pfizer/Takeda，2012年销售额84.06亿美元
    3. （3）英利昔单抗(infliximab)：Remicade，TNF-单抗，Centocor/Merck/MitsubishiTanabe，2012年销售额74.68亿美元
    4. （4）戈利木单抗(golimumab)：Simponi，TNFα-单抗，Merck/Centocor/MitsubishiTanabe，2012年销售额6.54亿美元
    5. （5）赛妥珠单抗(certolizumabpegol)：Cimzia，TNFα-单抗，UCBPharma，2012年销售额6.13亿美元
    6. 从国际来看，TNF靶点-类风湿适应症的单抗基本都算重磅药
  2. 赛金生物核心品种是：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。【原研】辉瑞，原研恩利。【首仿】三生国健，益赛普2005。【二仿】赛金生物，强克2011。【三仿】海正药业，安百诺2015。三生制药收购的中信国健，改名三生国健，2016.4.1并表，2016年销售7.86亿，2017年销售10.13亿，成长性28.8%，占三生制药整体营收27%，益赛普市场占有率60.4%【大陆全市场16.77亿】。肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白主要应用于治疗类风湿性关节炎RA和强制性脊柱炎AS以及银屑病。2017年纳入国家医保乙类目录846，目前市场渗透率低于5%，大陆市场尚处于刚刚起步的阶段。

竞争格局

  1. 【原研】辉瑞，原研恩利。
  2. 【首仿】三生国健，益赛普。
  3. 【二仿】赛金生物，强克。
  4. 【三仿】海正药业，安百诺。

TNF靶点

  1. 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液：这是大名鼎鼎的雅培治疗类风湿疾病的阿达木单抗-修美乐的仿制药，2012年全球销售额近100亿美元，是众多单抗排名第一的品种。国内以TNFα为靶点的同类产品报临床的企业包括张江生物、丽珠、沈阳三生、百奥泰、江苏众合、嘉和生物、吉林康慧、海正、齐鲁、复宏汉霖，而上海百迈博和嘉和生物也申报了人鼠嵌合TNF-α单抗，也就是英夫利昔单抗的仿制药。

三生制药

  1. 三生制药集团，http://www.3sbio.com/
  2. 【特比澳 （重组人血小板生成素 (rhTPO))】2005年，特比澳获得CFDA批准上市，被获批用于两种适应症，即治疗化疗引起的血小板减少症 (CIT)（2005年获批）及治疗免疫性血小板减少症（ITP）（2010年获批），并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
  3. 【益比奥 （重组人红细胞生成素 (rhEPO))】1998年，益比奥获得CFDA批准上市，为国内首批上市的rhEPO，自2002年以来一直是中国促红素的领导品牌。被列入国家医疗保险药品目录乙类药。适应症：治疗慢性肾病引起的贫血； 外科围手术期的红细胞动员； 治疗化疗引起的贫血；
取自“http://wiki.ch-chainclinic.com/index.php?title=赛金生物行业研究&oldid=16149”