中药注射液
中药注射剂，野蛮且畸形的产物【网易新闻】
中药注射液不良事件
脉络宁
6月25日国家药监局网站通报药品剂脉络宁会引发人体严重的不良反应（详细）。脉络宁，一种中药注射剂，仅在2011年它就有不良反应1500例，其中严重病例报告189例。而在2010年国家药监局的不良药物反应报告中，中成药的不良反应排名前20名，其中中药注射剂就占了17个。
鱼腥草注射液不良反应
临床应用肌注时，少数病人有局部疼痛；阴道内给药时，个别病例出现阴道充血。上述反应在停药后均消失。临床应用个别也有引起大疱性表皮松解萎缩型皮炎或药疹、过敏性紫癜、过敏性休克乃至死亡。
早在1988年，人们已经注意到，鱼腥草注射液可能会有严重不良反应，相应的监测从那个时候就已经开始.
2003年8月，国家药品不良反应监测中心在《药品不良反应信息通报》中向社会通报了鱼腥草注射液引起的严重不良反应的情况，并提醒医生和患者慎用这类药品。
2006年2月22日，浙江省金华市一4岁女孩，因治疗呼吸道感染，在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现抽搐昏迷的严重不良反应,后昏迷达3个多月，经抢救脱离危险。
2006年4月8日，湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现了过敏性休克的不良反应，导致死亡。
2006年5月17日，广东省东莞市一4岁男孩，因鼻炎静脉滴注鱼腥草注射液后，出现了过敏性皮疹的严重不良反应。
2006年5月19日，江苏省张家港市一7岁女孩，因咽喉发炎，在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现呼吸困难、休克的严重不良反应。后经及时抢救脱离危险。
2006年6月1日起国家食品药品监督管理局日前宣布，在全国范围内暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。这7个注射剂都是含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂，包括：鱼腥草注射液，复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠注射液，新鱼腥草素钠氯化钠注射液和注射用新鱼腥草素钠。
关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告(国食药监安[2006218号 )] 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。
根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。
附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录
- 1、鱼腥草注射液
- 2、复方蒲公英注射液
- 3、鱼金注射液
- 4、炎毒清注射液
- 5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液
- 6、新鱼腥草素钠注射液
- 7、注射用新鱼腥草素钠
刺五加注射液不良反应
2440例刺五加注射液不良反应/事件分析 刺五加注射液是临床广泛应用的中药制剂，用于治疗短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱或更年期综合征等，收到较好效果，在临床上的应用日益广泛，仅我院在1998～1999年一年间就有170余例使用了5000余支。据临床反映，部分患者输液过程中有胸闷等轻度不适，其中1例有哮喘史的患者诱发哮喘。为进一步调查了解刺五加注射液的不良反应，以提请临床医生注意，作者特检索了1990年1月～1999年5月的《中国药学文摘》，结合本院所遇病例，将近年来所报道的刺五加注射液的不良反应综述如下。
刺五加注射液是由五加科植物刺五加茎叶中提取的纯中药制剂，含有异嗪皮定、β-谷甾醇丁香甙、葡萄糖甙、金丝桃甙、齐墩果酸甙原等多种皂甙和黄酮化合物等活性成分。本品可扩张血管，增加冠状动脉血流量，减少心肌耗氧量，改善血液循环，并有良好的镇静、改善睡眠、增加食欲等作用。
本品在使用说明书中未注明任何毒副作用及过敏反应。考虑部分患者为特异性过敏体质，有可能以前口服过刺五加类药物，其机体内产生了特异性抗体，当本次静脉滴注刺五加时，作为致敏原激活了细胞内的酶，释放出组织胺、慢反应物质等活性物质，引起了强烈的和速发性变态反应所致，即类同于青霉素所致的过敏性休克。另一方面，目前中药制剂提取工艺也有待进一步提高，分子链过大，纯度不高，可能也是导致过敏性休克的一个原因。本文所报道及检索的资料显示，刺五加注射液的不良反应以过敏反应为主，尤其在既往有过敏史的患者更易发生，故对过敏体质患者，应审慎应用刺五加注射液，以免不测。
至于静脉滴注刺五加注射液致育龄妇女泌乳这一现象的产生，是否与刺五加注射液化学成分中某些物质作用于内分泌腺有关，尚需药理研究进一步证实。
近年随着中药功能的开发和加工工艺的改进，中成药越来越多地进入临床。尽管中药及中成药相对安全，副作用较小，但随着其应用的普及和新剂型的开发，其不良反应也必将增多。本文通过对刺五加注射液不良反应的综合报道，提请临床医生亦不能忽视对中成药不良反应的观察。
