行业研究-数字PCR

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dPCR

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核心观点

  1. 数字PCR即Digital PCR（dPCR)，它是一种核酸分子绝对定量技术。相较于qPCR，数字PCR可让你能够直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对定量。在定量PCR时，我们常常纠结一个问题，究竟是相对定量还是绝对定量呢？如今，你无需纠结了，因为数字PCR（digital PCR）来了。尽管这两种技术有些类似，都是估计起始样品中的核酸量，但它们有一个重要的区别。定量PCR是依靠标准曲线或参照基因来测定核酸量，而数字PCR则让你能够直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对定量。因此特别适用于依靠Ct值不能很好分辨的应用领域：拷贝数变异、突变检测、基因相对表达研究（如等位基因不平衡表达）、二代测序结果验证、miRNA表达分析、单细胞基因表达分析等。
  2. 据美国市场研究机构Markets and Markets发布的研究报告显示，2019年全球数字PCR(dPCR)和qPCR市场预计将达到39.7亿美元，2014-201919年的年均复合增长率是7.8%。
  3. 助长全球dPCR和qPCR市场增长的关键因素包括：老年人口的不断增长，技术的进步，传染性疾病和遗传性疾病发病率的上升，公共和私人投资、基金和赠款的增加。然而，由于dPCR的高成本、dPCR和qPCR技术的限制两大因素，也阻碍了这一市场的增长。此外，新兴国家市场渗透的不断加强和从植物来源到基因组学的药物筛选，正在给dPCR和qPCR市场提供新的增长机会，并使该市场有较大幅度的增长。
  4. 新兴市场包括：中国、印度、巴西和墨西哥，以上新兴市场吸引该领域各公司进行开发和销售dPCR和qPCR产品。此外，对以基因为基础的疾病诊断和治疗认识的提高、越来越多的公共和私人部门的支持开发新的dPCR和qPCR技术、印度基因组学市场的崛起、日本癌症研究的加强，是推进dPCR和qPCR产品在新兴市场需求的几个关键因素。
  5. 该市场包括以下公司：赛默飞世尔(美国)，Bio-Rad(美国)，罗氏(瑞士)，QIAGEN NV(荷兰)，安捷伦(美国)，梅里埃(法国)，Takara(日本)，飞雨(美国)，艾本德(德国)，以及BioSistemika(斯洛文尼亚)等。
  6. 数字PCR（Digital PCR-dPCR）技术是一种新的核酸检测和定量方法，与传统定量PCR（qPCR）技术不同，数字PCR采用绝对定量的方式，不依赖于标准曲线和参照样本，直接检测目标序列的拷贝数。由于这种检测方式具有比传统qPCR更加出色的灵敏度和特异性、精确性，dPCR迅速得到广泛的应用，这项技术在极微量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面变现出的优势已被普遍认可，而其在基因表达研究、microRNA研究、基因组拷贝数鉴定、癌症标志物稀有突变检测、致病微生物鉴定、转基因成分鉴定、NGS测序文库精确定量和结果验证等诸多方面具有的广阔应用前景已经受到越来越多的关注。
  7. 数字PCR采用的策略概括起来非常简单，就是"分而治之"（divide and conquer），这种做法非常类似于计算机科学中的"分治算法"，将一个标准PCR反应分配到大量微小的反应器中，在每个反应器中包含或不包含一个或多个拷贝的目标分子(DNA模板)，实现"单分子模板PCR扩增"，扩增结束后，通过阳性反应器的数目"数出"目标序列的拷贝数。在实际的数字PCR实验中，事实上是通过呈现两种信号类型的反应器比例和数目进行统计学分析，计算出原始样本中的模板拷贝数。
  8. 数字PCR可以直接计算目标序列的拷贝数，因此无需依赖于对照样品和标准曲线就可以进行精确的绝对定量检测；此外，由于数字PCR在进行结果判读时仅判断有/无两种扩增状态，因此也不需要检测荧光信号与设定阈值线的交点，完全不依赖于Ct值的鉴定，因此数字PCR的反应受扩增效率的影响大大降低，对PCR反应抑制物的耐受能力大大提高；数字PCR实验中标准反应体系分配的过程可以极大程度上降低与目标序列有竞争性作用的背景序列浓度，因此数字PCR技术也特别适合在复杂背景中检测稀有突变。

数字PCR企业

Thermo Fisher（Life）

  1. 【TMO信息披露】Thermo Fisher Scientific - Investor Overview https://ir.thermofisher.com/investors/Investor-Overview/
  2. 【Thermo Fisher】数字 PCR | Thermo Fisher Scientific http://www.thermofisher.com/cn/zh/home/life-science/pcr/digital-pcr.html
  3. 【南京科维思】数字PCR获创新医疗器械特别审批，助力肿瘤液体活检-观察-生物探索 http://www.biodiscover.com/news/research/695160.html
  4. 【北京诺禾致源】卫计委全国首次ctDNA检测室间质评安诺优达满分通过最全变异类型检测-观察-生物探索 http://www.biodiscover.com/news/research/651063.html
  5. 【北京泛生子】
  6. Life（TMO）
  7. 【Life】聚焦三大数字PCR平台（二）[新品推荐] -数字PCR|OpenArray|Life Tech-生物通 http://www.ebiotrade.com/newsf/2012-3/2012315172003236.htm
  8. 【Life】QuantStudio™3D 数字PCR系统 http://www.biodiscover.com/life/index.html

Bio-Rad伯乐

  1. 【Bio-Rad信息披露】Investor Relations | Bio-Rad http://www.bio-rad.com/en-us/corporate/investor-relations?ID=1007
  2. 【Bio-Rad】聚焦三大数字PCR平台（三）[新品推荐] -数字PCR|微滴式|QX100|Bio-Rad-生物通 http://www.ebiotrade.com/newsf/2012-3/2012315172323966.htm
  3. 【Bio-Rad】关于伯乐数字PCR-关于微滴式数字PCR仪--伯乐数字PCR在线课堂 http://biorad-pcr.b.bioon.com.cn/news-about/qx200tmdropletdigitaltmpcr.html
  4. 【Bio-Rad】数字PCR | 生命科学研究 | Bio-Rad http://www.bio-rad.com/zh-cn/category/digital-pcr
  5. 【2011年10月，收购QuantaLife 】Bio-Rad Acquires QuantaLife and Digital PCR Technology | GNL | Bio-Rad http://www.bio-rad.com/en-us/corporate/newsroom/bio-rad-acquires-quantalife-digital-pcr-technology?ID=Bio-Rad-Acquires-Qua_1521570626
  6. 【2017年1月，收购RainDance】Bio-Rad To Acquire RainDance Technologies and Droplet Intellectual Property | GNL | Bio-Rad http://www.bio-rad.com/en-us/corporate/newsroom/bio-rad-acquire-raindance-technologies-droplet-span-classforcebreaks-intellectual-property?ID=Bio-Rad-To-Acquire-R_1484534996
    1. Rad Laboratories收购数字PCR方面的竞争对手RainDance Technologies_搜狐科技_搜狐网 https://www.sohu.com/a/158872785_733985
    2. 伯乐收购RainDance 液滴式数字PCR强强联合_资讯中心_仪器信息网 http://www.instrument.com.cn/news/20170117/211354.shtml

Raindance

  1. 【Raindance信息披露】Investors | RainDance Technologies http://raindancetech.com/about/investors/
  2. 【Raindance】Raindance数字PCR仪（Raindrop digital PCR System） Raindrop digital PCR System厂家报价/价格/性能参数  Raindrop资料代理商 - 北京怡美通德科技发展有限公司-生物在线 Lab-on-Web http://www.bioon.com.cn/product/Show_product.asp?id=259601
  3. Digital PCR Solutions | RainDrop Plus dPCR System | RainDance Technologies http://raindancetech.com/digital-pcr-tech/

Fluidigm富鲁达

  1. 【Fluidigm】聚焦三大数字PCR平台（一）[新品推荐] -数字PCR|定量|Fluidigm-生物通 http://www.ebiotrade.com/newsf/2012-3/2012314173523798.htm
  2. 【Fluidigm】Fluidigm | Systems | Biomark HD http://cn.fluidigm.com/products/biomark-hd-system

法国Stilla公司

  1. 微滴数字PCR，PCR_Naica crystal微滴数字PCR系统_北京深蓝云生物科技有限公司 http://www.instrument.com.cn/netshow/C264066.htm
  2. Naica™ crystal微滴数字PCR系统 - 产品中心 - 北京深蓝云生物科技有限公司 http://www.cycloudbio.com/product/18888.html
  3. Crystal微滴数字PCR系统是法国Stilla公司开发的下一代核酸绝对定量技术。使用cutting-edge微流体创新型芯片——Sapphire芯片作为数字PCR过程的唯一耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中，可称作Crystal微滴。PCR扩增试验在芯片上实现。对微滴成像用以检测包含扩增片段的微滴。最后一步是对阳性微滴计数从而得到精准的核酸绝对数量。Crystal微滴数字PCR，结合了强大的图像分析技术和直观可视的检测功能，从而达到了数字PCR定量卓越的置信水平，获得的数据真实可信。

美国冷泉港生物

  1. 冷泉港生物科技股份有限公司 http://www.cs-biotech.com/cn/product/detail.aspx?typeid=120&proid=122

数字PCR服务企业

  1. 数字PCR | 北京邦菲生物科技有限公司 http://www.bangfeibio.com/ddpcr/
  2. 数字PCR_上海威奥生物科技有限公司 http://www.biotechwell.com/syfw/szPCR/2015/0604/1417.html
  3. 数字PCR-上海源奇生物医药科技有限公司 http://www.yqbiomed.com/pcr.shtml
  4. 中源协和：布局基因测序仪及数字PCR和快速诊断（POCT）等试剂等领域_伍家的_新浪博客 http://blog.sina.com.cn/s/blog_735150940102vxbj.html
  5. 新开源:布局数字PCR,目标肿瘤液体活检、无创产筛_财经_腾讯网 http://finance.qq.com/a/20160712/045868.htm
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  8. 江苏苏美达仪器设备有限公司关于微滴式数字PCR系统的中标公告 http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/201609/t20160927_7373697.htm

国内企业

  1. 【科维思】科维思王焱：国内首款 dPCR 助力癌症靶向治疗_搜狐健康_搜狐网 https://www.sohu.com/a/159595406_564028
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  10. 臻准生物科技(上海)有限公司
  11. 成都瀚辰光翼科技有限责任公司，瀚辰光翼 http://www.hcsci.com/
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南京科维思生物科技股份有限公司

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天津诺禾致源生物信息科技有限公司

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深圳市博瑞生物技术有限公司

  1. 深圳市博瑞生物技术有限公司

上海小海龟科技有限公司

  1. 上海小海龟科技有限公司主页 http://www.turtle-tech.cn/

臻准生物科技(上海)有限公司

广东和信健康科技有限公司

广东和信健康科技有限公司简介-医药英才网 http://www.healthr.com/company/iDZng

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

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