行业研究-PET

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关于PET

全称为:正电子发射型计算机断层显像(Positron Emission Computed Tomography),是核医学领域比较先进的临床检查影像技术。其大致方法是,将某种物质,一般是生物生命代谢中必须的物质,如:葡萄糖、蛋白质、核酸、脂肪酸,标记上短寿命的放射性核素(如18F,11C等),注入人体后,通过对于该物质在代谢中的聚集,来反映生命代谢活动的情况,从而达到诊断的目的。最近各医院主要使用的物质是氟代脱氧葡萄糖,简称FDG。其机制是,人体不同组织的代谢状态不同,在高代谢的恶性肿瘤组织中葡萄糖代谢旺盛,聚集较多,这些特点能通过图像反映出来,从而可对病变进行诊断和分析。

原理:一些短寿命的物质,在衰变过程中释放出正电子,一个正电子在行进十分之几毫米到几毫米后遇到一个电子后发生湮灭,从而产生方向相反(180度)的一对能量为511KeV的光子(based on pair production)。这对光子,通过高度灵敏的照相机捕捉,并经计算机进行散射和随机信息的校正。经过对不同的正电子进行相同的分析处理,我们可以得到在生物体内聚集情况的三维图像。

PET检查的优点:PET是目前惟一可在活体上显示生物分子代谢、受体及神经介质活动的新型影像技术,现已广泛用于多种疾病的诊断与鉴别诊断、病情判断、疗效评价、脏器功能研究和新药开发等方面。

  • (1)灵敏度高。PET是一种反映分子代谢的显像,当疾病早期处于分子水平变化阶段,病变区的形态结构尚未呈现异常,MRI、CT检查还不能明确诊断时,PET检查即可发现病灶所在,并可获得三维影像,还能进行定量分析,达到早期诊断,这是目前其它影像检查所无法比拟的。
  • (2)特异性高。MRI、CT检查发现脏器有肿瘤时,是良性还是恶性很难做出判断,但PET检查可以根据恶性肿瘤高代谢的特点而做出诊断。
  • (3)全身显像。PET一次性全身显像检查便可获得全身各个区域的图像。
  • (4)安全性好。PET检查需要的核素有一定的放射性,但所用核素量很少,而且半衰期很短(短的在12分钟左右,长的在120分钟左右),经过物理衰减和生物代谢两方面作用,在受检者体内存留时间很短。一次PET全身检查的放射线照射剂量远远小于一个部位的常规CT检查,因而安全可靠。

适用人群:

  • (1)肿瘤病人。目前PET检查85%是用于肿瘤的检查,因为绝大部分恶性肿瘤葡萄糖代谢高,FDG作为与葡萄糖结构相似的化合物,静脉注射后会在恶性肿瘤细胞内积聚起来,所以PET能够鉴别恶性肿瘤与良性肿瘤及正常组织,同时也可对复发的肿瘤与周围坏死及瘢痕组织加以区分,现多用于肺癌、乳腺癌、大肠癌、卵巢癌、淋巴瘤,黑色素瘤等的检查,其诊断准确率在90%以上。这种检查对于恶性肿瘤病是否发生了转移,以及转移的部位一目了然,这对肿瘤诊断的分期,是否需要手术和手术切除的范围起到重要的指导作用。据国外资料显示,肿瘤病人术前做PET检查后,有近三分之一需要更改原订手术方案。在肿瘤化疗、放疗的早期,PET检查即可发现肿瘤治疗是否已经起效,并为确定下一步治疗方案提供帮助。有资料表明,PET在肿瘤化疗、放疗后最早可在24小时发现肿瘤细胞的代谢变化。
  • (2)神经系统疾病和精神病患者。可用于癫痫灶定位、老年性痴呆早期诊断与鉴别、帕金森病病情评价以及脑梗塞后组织受损和存活情况的判断。PET检查在精神病的病理诊断和治疗效果评价方面已经显示出独特的优势,并有望在不久的将来取得突破性进展。在艾滋病性脑病的治疗和戒毒治疗等方面的新药开发中有重要的指导作用。
  • (3)心血管疾病患者。能检查出冠心病心肌缺血的部位、范围,并对心肌活力准确评价,确定是否需要行溶栓治疗、安放冠脉支架或冠脉搭桥手术。能通过对心肌血流量的分析,结合药物负荷,测定冠状动脉储备能力,评价冠心病的治疗效果。

PET/CT和MR/PET:由于核医学技术的特点,PET在精度方面有一定的限制,在定位方面有一定的限制。为此,我们考虑将该设备的结果同放射学的结果综合考虑。但是如果扫描时间不同,密度小的组织状态不稳定,将两种设备图像融合的结果经常不太精确。从2000年开始,业界解决了PET和CT设备整合,同步扫描的问题。PET/CT不仅能够解决同步扫描的问题,同时,通过CT扫描得到密度图,用于散射校正,可以极大地提高精度和诊断准确率。目前最先进的设备可以达到52环PET同64层CT整和(如西门子公司的Biograph64),通过同心电图的同步(术语叫门控),以及考虑到心率不齐的手动ECG编辑重建,可以用于心脏机能和恶性病变的精确定位。目前,有公司正在试验核磁共振MR同PET的整合设备,叫做MR/PET,该设备可以充分整合MR在软组织密度探测方面的能力和PET在分子程度的探测能力,对于脑和神经系统疾病方面的诊断将有着非常重要的表现,值得期待。虽然PET有以上诸多的优点,但仍存在如下不足:(1)对肿瘤的病理性质的诊断仍有一定局限性,如,对于炎症的特异性不好。(2)检查者需要有较丰富的经验,尤其对是对不同体形不同诊断需要的患者采用何种检查体位,注射多少核素等问题需要积累经验,另外读片者有时候必须同时兼具放射科和核医学科的知识。(3)检查费用昂贵,目前做一次全身PET检查需花费一万元左右,不易推广。

PET 正电子发射断层扫描仪

北京大基康明医疗设备有限公司

官网:http://www.topgradehc.com/

大基医疗在北京、瑞典、美国等地设立公司、研发中心和工厂。是一家顶尖医疗技术国际集团公司(以下简称公司)。公司的主要业务是为人类征服癌症、心脑血管等顽症,提供高端医疗设备,提供皮摩尔检测、纳米靶向、精准医疗等颠覆性治疗技术,提供临床解决方案和互联网加健康服务。公司独家拥有A45治疗、皮摩尔检测和高能X射线轰击原子核中子所生产的放射药物的国际专利和世界独有技术。公司拥有国际一流的稳定点专家队伍和专有技术人才。公司是北京市高新技术企业、G20企业,是中关村十百千工程企业。公司内设北京市核医学装备工程技术研究中心和北京市放射医学重点实验室, 承担二项国家支撑计划、参加二项863工程,承担国家高性能医学诊疗设备专项等国家重大科技项目。获得国家科技进步二等奖和多项省级科技奖。

产品名称:正电子发射断层扫描仪(PET)。

结构及组成:产品由主机架、检查床、计算机系统、隔离电源和水冷系统构成,其中主机架部分由探测器系统、前端电子学系统、数据采集系统、机械系统和主控制板组成。

适用范围:用于肿瘤、心脑血管的正电子成像诊断和研究。

杭州高能医疗设备有限公司

官网:http://www.hemeco.com/

杭州高能医疗设备有限公司是国内首家乳腺专用PET设备生产厂家,也是中国科学院高能物理研究所申请的科技部863支持项目——乳腺专用PET中试基地。公司立足于自主创新,以研发具有自主知识产权的国产高性能核医学诊断和治疗设备为主要方向,是集研发、生产、推广、销售、服务和培训为一体的高新技术企业。高能医疗拥有雄厚的科研力量。核心技术来源中国科学院高能物理研究所,掌握相关产品多项世界一流的关键专利技术,拥有一支高素质的一流研发团队,为推动我国分子影像学发展及乳腺癌的早期诊断做出了巨大贡献。高能医疗拥有来自金马控股集团强大的资金支持,研发投入过亿,为进一步提高公司科研和生产能力奠定了基础,使高能医疗一举成为国内一流的核医学诊断和治疗设备研发基地。公司一直秉承创新、优质和诚信的企业精神,始终倡导科学化、规范化的管理经营理念,抓住市场机遇,不断开发高技术产品,致力于提高我国自主创新的高端医疗设备技术水平。杭州高能医疗设备有限公司愿与国内外合作伙伴一起,为人类的健康事业贡献力量。

PET-CT 正电子发射及计算机断层扫描系统

上海联影医疗科技有限公司

官网:http://www.united-imaging.com/zh/

北京大基康明医疗设备有限公司

官网:http://www.topgradehc.com/

产品名称:正电子发射及计算机断层扫描系统(商品名:PET-CT) 。

结构及组成:产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成,电动转移床(M-Robot-1)由电动转移床床体及其控制台组成。

适用范围:和已上市的CT联合使用,用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

北京锐视康科技发展有限公司

官网:http://www.arrays.com.cn/

江苏赛诺格兰医疗科技有限公司

官网:http://www.sinogram.cn/

明峰医疗系统股份有限公司

  1. 正电子发射及X射线计算机断层成像装置,明峰医疗系统股份有限公司,2016年第3号创新医疗器械审批
  2. 正电子发射断层成像装置,明峰医疗系统股份有限公司,2015年第4号创新医疗器械审批

PET-MRI 正电子发射断层及核磁共振成像系统

北京大基康明医疗设备有限公司

官网:http://www.topgradehc.com/

产品名称:正电子发射及核磁共振成像系统(商品名:PET-MRI)。

结构及组成:产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成,电动转移床(EC-ZYC-1)由电动转移床床体、床板及其控制台组成。

适用范围:和已上市的MRI联合使用,用于人体器官及全身核医学的检查、MRI检查及融合图像的临床诊断。

上海联影医疗科技有限公司

  1. 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统,上海联影医疗科技有限公司,2017年第4号创新医疗器械审批